【国家标准(GB)】 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准

华人共利和国家职业卫生标准
GBZ 168—2005
累，？射线头部立体定向外科
治疗放射卫生防护标准
Radialagical protection standardsof X()-ray stereotactic radiosurgery for head treatment2005-06-21 发布
2006-01-01实施
民租国卫生部发布
本标推第8.4,8.5条和附录A、B为推荐性条款，其余均为强制性条款：本标准附录A.和附录B是规范性附录，本标准由中华人民共和国卫牛部提出并山口。本标准由中华人民共和国卫牛部批准。本标准内卫牛部委托中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所负责解释。本标推起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标推主要起草人：赵兰小、程金生郭朝畔、李川宝：GBZ168--2005
一范围
GBZ168--2005
X、?射线头部立体定问外科治疗放射卫生防护标准本标准规定了X、丫射线头部立体定向外科治疗（以下简称X-刀与-)的放射I士防护要求。本标准适用于头部刀与X-刀治疗的实施和放射防护与安全管理及检测。2规范性引用文件
下列文件中的条款，迪过本标谁的引用而成为本标准的条款，凡是注口期的引用文性，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注口期的引用文件，其最新版本适用于本标推。G131.8871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准G1315213-94医用电-加速器性能和试验方法GBZ126-2002医用电子加速器放射IH4防护标滩GBZ128-2002职业性外照射个人监测规范3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1立体定向外科治疗slereotacticradiusurgery利用立体定问装置，CT、磁共振或X射线数字减影等影像设备及三维重建技术确定病变组织和邻近重要器官的确位骨及范围，使月小野集束X射线或射线撃焦在靶点进行大剂量照射的技术。
3.2焦点focus
-刀治疗中通过准直器的射线束的轴线交汇的一点。3.3(-刀定位)机械中心ehanical center治疗床处于预定照射位置时定位支恐两端轴心连线上的中心点。3. 4( -刀)照射野中心 certer of radiation fieldY-刀治疗中，过焦点垂了和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内，由5G%等剂量曲线所限定区域的中心点。
4一般要求
4.1治疗单莅应其有能满足开麗了刀或文-刀治疗所需要的合格的放射治疗医师、放射物理人员、读街维修工程师和其他技术人员，上述人员除具有规定的学历外，还应经过相成应的专业培训与放射防护知识培训并取得相应资质。
4.2治疗单位应具有质量合格的-刀或X-力治疗设备及相关设备：合格的机房和辅射剂谢监测仪表，4.3治疗单位应保证具放射I生防护管理、工作人员和公众的剂量控制分别符合G18871-2002的相应要求。
4.4安装X-刀的医用电子加速器的性能和防护条件应符合（GB1521394和（BZ126-2002的要求，4.5治疗单位应制定与其治疗项口相适应的质量保证方案并保证其止确实施，为每位者精确谢定疗计划并对其实施精确定位、精确治疗。治疗单位励制定刀与X-刀治疗的防护安全应忽预案。该成急预案应明确规定紧急情况下工作人员必须采取的处置程序和措施。1
p 188—2005
5设紧防护性能要求
5.1新安装的7-刀或X-刀治疗设备在投人使用前：应由具备检测资质的技术机构对其剂量学参数和防护案全等性能进行验收检测.确认合格后方可启用。验收检测的项及技术要求成符合出厂标准并应不低于本标准表1、表2的要求，5.2使用中的丫月和X刀治疗设备及其配套的影像设备应定期维修：设备大修或更换重要部件后成中具备检测资质的技术机构对基剂导学参数和防护安全等杆能进行检洲，确认符合本标准后方可用5.3使用（T定位时CT机应能进行不大于2mm层厚的断层扫描：衍次对惠者进行定位前应对CT机边行空气校准
5.A便[Ⅱ中的丫月或X-月治疗设备接照密标准第8.1和8.等相成条款要求分别进行稳定性检测和状态检测，其剂量学参数和防护安等性能应得合本标谁表1.表2！的要求。5.5治疗单位应保证一月和么双给度备的正常运行·禁止在设备！作状说不稳定的情说下逊行治疗，6对机房的防护票求
6.1y-刀或X-刀洽疗蜜感独效建筑或设置在建筑物底层的-，面积应小小卡30m层高应不低\3.5m6.？治疗室建筑应在谢记防护要求的屏敲厚度，保证在距治疗室墙体外30江可站界面处停留的医务人员（不含放射工心/或其他公众成员受到的平均年有效剂量不超过mS该处因透射产生的空气比释动能率般不大于2.5iGy/h．必要时治疗室人处采用迷路形我6.3挖制室操作防护门至少成有两种改上安全连锁装置。治疗室内应安装能紫急终止照射的应急儿关。人口处应反游显示治疗源工作状态的讯写灯？6.4控制室与滑应设有观察患者状态的影像监控装叠和与患著交谈的对讲装置。6.5刀治疗应置固定式剂量监测报警装置。！：6.6治疗室内！有好的通风，机械道风换气次数一般为每小时3~4次。He
点计剂革
机械中心望
表 1？-刀剂学梦数和防扩安全要求性能
测剂量的相对的媒
心的距商
照射野尺寸标后偏差
焦平面上照射野平影筑筐：
透过准直体的泄溺辅射率(准有龄关闭时与开启时轻射水之比）
非治疗状态下设备周目的杂散辐射水对新安装设备的验收抢测：2.ynin2
检测条件
直径i8mm准立
1让径18mm推器
胶升法直裤4mm准血器
每个射野
处于治疗题定位置的模体
距设备外表而60)cm处
需设外表面5cm处
1. 5Gy/min
≤20.5tmm
20μGyh
s200rGy/h
管中心偏差
治疗定位偏差
表2X-刀剂量学参数和防护安全要求性能
照射野尺于与标称值最大偏差
焦平面上照射野半彭宽度
等中心处计划剂基与实测剂垫担对输屋7操作的防护要求
胶片法
检测案件
金属球法·头部模体
胶片毡
照野直径
直径26mm-30mm
GEZ 168--2005
7. 1治疗单位应对患着进衍影像学,病理学及其他相关检查,诊断确属是-力或X儿治疗的适应证并对可能采用的各独给劳我进行利弊分析，对应用力或X-刀治疗进行照射的正当性作出判断，确保拟进行的医疗照射预期效益将超过该照可能带来的在危害。7.2放射治疗医筛应对惠者病变部位精确定位并制定治疗计划。该计划应由医学放射物理人员核定照射剂量、照射时间，群经另一位放射治疗医师核对确认：方可实施治疗。7.3放射治疗计作浓员在进人治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时佩
价人剂量报警仪，方可进人，
7.4土管治的师应参加患者的摆位操作，确保摆位正确7.5放射治群考椎人员应严格按照质量保证方案；放射舒疗操作规程规定的程序1和要求实施照射等治疗操作,不得撞白改治疗计划，
7.6整个治疗过想中，治疗现场至少应有两名放射治疗工作人员，工作人员必须缴切注视操作台上各种显示，随时观繁瘾人的情况，发现体位变化等紧急情记时应立即停止照射：记录已照射时间，按照应急预案规定的程序案取相应的措施。7.7放射治疗医师巅验证治疗划的执行情况发现偏离让划现象时,成及时采取补救措施并向主管部门报告。
防护与安全检测要录www.bzxz.net
8.1-刀或X-刀治好设备在投人使用质，淤疗单位应按照其制定的质量煤证方案规定的频度至少对以下项门定期进行稳定性检测或防护安全检查：）了-刀和X-刀安全连锁装管和剂量监测系统，b）-刀和x-刀照射野尺寸与称称值般大编差：）-刀和X-刀焦平面上照射半能宽度：d）-刀焦点计划剂量与实测剂量的相对差：e）刀定位机械中心与照射野中心的距离；f）X-刀等中心偏差，
多）X-刀等中心处计划剂量与实测剂量相刘偏差8.2对于使用十的-刀和X-刀治疗设备，应由具备检测资质的技术机构按照本标准表1、表2规定的全部检测项国每年至少进行一次状态检测。8.3对于T作人员的个人剂量监测，应按照国家职业卫生标准GBZ.128-2002执行。8.4-刀与X-刀治疗设备的剂量学等性能按附录A规定的方法检测，8.5-刀检测专用球形模体和焦点测量棒使用的材料、结构与尺寸参考附录B，3
CBZ.168—2005
57与X刀治疗设备检测用剂量仪表应具有有效检定证节，治疗剂景测量用探测器的体积应不8. 6
大 1- 0. 03cm 。
楚位偏差和剂童分布测量应使用低灵敏度胶片8.7
所有检測均应详细记录。检测资料应要善保管,存档备查8.6
A.1-刀的检测方法
A.1.1焦点剂量率
附暴A
【规范性附录】
Y-刀和X-刀治疗设备的剂盈学等性能检测方法GBZ168-—2005
用电离案型剂量仪测量焦点剂量率。将直径为160n的专用球形模体（以下简称“专用模体”)安装在定位支架上，插人电离空，使其有效测量部位的儿何中心与模体中心重合。将专用模体随治疗床送人预定照射位置，使用径为18mm的准直器，月启照射系统照射，读取剂量仪读数并计算出焦点处和应于水中的吸收剂量率，其单位用Gy/tuin表示。A.1.2焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差使用专用模体做一放疗计划并设定模体心的计划剂量。将电离室插人模体，便其有效测量部位的几何中心与模中心革合。将专用模体随治疗床送人照射预定使算，使用直径为18mm的推直器按照放疗计划迹行模拟治疗照射并测量剂量，按下式计算相对偏差：_Da D×100%
一焦点计划剂量与实没剂量的相对偏差，；Ds1模体中心的划剂量.即焦点计划剂量.GyD实际测量的治疗剂量，Cy。
A.1.3机械中心与照射野中心之间的距离使用低灵度胶片按照以下程序测试机械中心与照射野中心之问的既离：）把焦点测璟榉放在定位支架的定位销上，并调定左右标尺均在100刻度处；. (A.1)
b）把胶片装人焦点测意袪暗盒内，使胶片处丁水平位置，按压焦点测量棒的针，在胶片上扎一个孔，随治疗把焦点测量棒送人倾定照射位胃，选用直径为1mm的谁真器并逃行照射：c）更换焦点测量棒脂盒内的胶片，使胶片处丁竖自位置，更复b)的扎孔和照射等操作：d）胶片显影后,用打描密度计绘出X、Y,Z轴三个方向的剂量分布，分别计算小一个方向上照射野中心与机械中心之间的离，按式计算机械中心与照射野中心之间的距离。d -dx+(dy)+(dz)3
d机械中心与照射野中心之间的离mm：dxX轴方向照射野心与机磁中心之间的距离.mmdyY轴方向照射野中心与机中心之问的距离，mmd一7轴方间照射野中心与机械中心之问的能离，mmA.1.4照射野尺寸[FWHM])与标称值最大偏差按照以下操作程序对每种直径的准直器分别测试其照射野尺寸与标称值最大偏差：a）将专用模体置于定位支架的定位销上，调整左右标尺便其处在中心位置：1A.23
b）把约1(0mm×90mm的胶片放入专用暗盒中，再把暗盒插人专用模体中。使脱片处了水平位置：
c）将专用模体随治疗床送人预定照射位置，照射剂斥成在剂量灰度线性区域内：d）更换专用暗盒内的胶片，使胶片处F竖直位置，重复c)的照射等操作；B2168--2005
t）胶片显影后，用扫描密度计绘出X、Y、2轴三个方向的剂量分布，测量出照射孵尺寸（FWHM)，并与其标称值相比较，求出其最大偏差，单位用mm表示。A.1.5照射野半影宽度
利用A1. 4 e)所得胶片的剂情分布,对每种直径的准直器下的照射野分别测昂出其在一个方向上80/不.剂最量点到20%D.剂量点对应的宽度，单位用mm表示。A.1.6遥过准真的泄漏辐射率
用电离室型剂量仪测量透过准直体的泄漏辐射率。a）将专讯模体安装在定位支架上，调整左右标尺便其处在中心位宵；插人电离室，使其有效测量部的几何中心与模体中心重合
h）将专用模体随治疗床送入预定照射位关问准直通道，呼岸照射系统照射并记录剂量仪读数
c）开启直径为18mm的准整器的款悉下重复、b)的照射和融摄
d，按下式计算透过准直烯的灌辐射率：<1095斤
透过谁直体的泄潮
【美推直通道将态中心的剂量率，ymn1并且径为1英姆作凸器的状态下模体中些最y/润A.1.7非治疗状态下留周围的杂散辐射水来使用防护级剂量筱避行测量。
1）使放射源处下器状态下，关闭屏蔽门：(A.3)
h）使用防护级剂革设在7-刀设备前、后,左、右距设备外囊面60cnl的弧面上分别选摔个测量点，共计16个测点，测导其空气比释动能新联为舞作为距刀备效表间60cm处的空气比释动能苹银单位用uGy/h表示：c）将测量点位臀变妥离距-刀设备外表5ctr的服面，其他按b)的方法选捧测量点测量和计算，其结果作为距
A.2X-孔的检测方法
等中心偏差
备外表面5cm处的空气比动能率，结果单位用uG/h表示；A.2.1.1带落地支架X-刀的等公偏差a）安装指钉校验器，调整各光来使其交活到指解端。将三维坐标头架中心的坐标设置为（0,0,0)，使已知靶点的中坐除宗统的等中心一致要装爽片凝置，装上低灵敏度胶片。选常用能量，准直器的直径可在36mm@/30mn中选择一种,按照表A.1给出的各合位置，分别光，
组合1
济疗保
等中心偏差测量时机架与治疗床的位置组合组合2
组合3
5）冲洗上面一纠胶片.用扫描密度计-绘出等中心平而的剂量分布：以剂量半峰高度和半谷高度确定照射野和已知靶点的几何中心，测量各个组合位骨上的两个几何中心（照射野、已知靶点)的距离.取最无者并用tHm表示单位A.2.1.2不带落地支架X-刀的等中心偏差B71682005
a）把-张X线胶片装在暗盒内·用两张厚度不小10mm的建成材料概夹住暗盒并使其沿I.AT方向垂首立」治疗床而，并Ⅱ使胶片叶心位丁辐射束轴上，源-胶距为正常治疗距离，加速器的上钨门打开，下钨门关闭.留-窄缝，将大机架分别旋转至0°，45，90°，135\照射胶片并显影，不黑线中心交点间的最大离的1/2为大机架的旋转偏差；b）把，张X线胶片装在喧盒内，J两张厚度不小10mm的建成材料板光住暗盒，水平放在治疗床上,使咬片叶心位丁辑射束轴」源-胶!为正常治疗距离。加速器的上鸽门打开。下钨门义闭，留一窄缝;将小机头分别转至0°，15°,90°，135\照射胶片根影，不同墨线中心交点间的最大距离的1/2为小机头的旋转编差c）把一张X线胶片装在暗盒内，用两张厚度不小十1u的建成材料板夹往暗盒，水平放在治疗床上，使胶片中心位子辐射糖源-胶距寿正常治疗距离：加速器的上钨门打开，下钩门关闭，留一窄缝，将游乐经别旋转至Q°，45”90°13順射胶片差显影，不同黑线中心交点间的圾大距离的1/2测治疗的旋转偏差；）的等中必编学接下式计算
式中：
d，X-刀的等缩差，ur
d大机架的旋转差.mm
d一小机头的转差，nm；
d，治疗床的颤黏偏茎,mm。
A.2.2治疗定位偏差
a）将装骨靶总（至少取2个）的头部模本固定到头环中，-同装在CT机上，以不大丁2mm的层厚逃行拱懋将扫描数据送入治疗计案统，计算出靶点坐标，并定位到系流的等中心处。选取系统的微用能量，准直器的克径可在26mm~-30mnft选择一种协别拍摄靶点的正位片和侧位
b）用扫描密照代绘出LAT、AP、VERT卡个方间的熟录分布.分别测量出非个方向上照射野中心与靶点啦心静距高，按下计筑给疗定位偏差：dd:(dar
d,一x-刀的治疗定位谢差;mu:
dLAT轴方向照射野想心与想小心之间的斑离-md一AP轴方问恐射野中心犯点中必之间的距离mdTVERT轴方向照射野中心与靶点中心之尚的距离，mA.2.3照射野尺寸与标称值最人偏差n
选取系统的常用能黛。将低灵敏度皎片置丁等中心平而的中央，加遗器机架置丁0°选取适当照射剂量，对每个尺寸的准点器完成一次曝光。将冲选的胶片通过扫描密度计绘出剂分布，测出剂半峰值对应的宽度并与标称值比较,求出其最人偏差,其结果单位而 11 表示,A.2. 4照射野影宽度
取A.2.3测得的剂量分布，测出80%Dm剂量点到20%D剂量点对应的宽度，其结果单位用mm表示。
A, 2. 5 等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差将离室插人头模内，使电离家有效测鼠部位的儿何中心与靶点再合.制定一放疗计划.准育器的GEZ168---2005
直径可在26f11--30m中选择种，设定靶点的吸收剂量，进行模拟治疗照射并测量治疗剂量。测量结果纶处理后按下式训算治疗剂量相对偏差；×100%
武中：
等中心处计划剂量与实识剂量相对必差，%；I)：等中心处计剂量,Gy：
实际测象的治疗剂氧，y。
+ (A S)
【规范性附录】
-刀检测专用球形模体和焦点测量棒的材料、结构及尺寸B.1-刀检测专用球形模体
B.1.1模体材料
-刀剂量学检测专用球形模体使用聚苯乙烯或有机玻璃材料制成。B.1.2结构与尺寸
Q3Z 168—2005
专川球形模体直径为160mm球体，由两个半球及连接件组合而成两个半球间有长为130mm、宽为10mm的空槽,而于插人胶片暗盒或电离率插板。模体结构与尺寸见图B、1，3-@5HR
1.连接柄：
4.旗究盖：
7.右半球；
2楚位销：
5.左半球；
电离密插孔
3.定位制：
6. 实充盖：
8.电离空插板，9.连铵轴；
10.定位销：11.连接驱
模体结构与尺寸
GBZ. 168—2005
服.2信点测量
.2.1测粹料
7-刀检测专用焦点测量杯使用不锈钢材料制成，3.2.2结构与尺寸
焦点测量摔的结构与尺于见图2。定位销
定位销
尼龙螺
3拥针游缩垫
A向（公抗盖板）
图.2焦点测量棒的结构与尺寸
连接件
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。