【地方标准】 中（蒙）药材及饮片抽样技术规范

DB15/T2637—2022 中（蒙）药材及饮片抽样技术规范
Technical specification for sampling in Chinese and Mongolian crude drug and decoction pieces
发布日期：2022-06-24
实施日期：2022-07-24
发布单位：内蒙古自治区市场监督管理局

前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。本文件主要起草人：杜雄鹰、韦婉、于小涵、田甸丰、王宇、杨洁、袁超、其其格、张翠萍、宋洁、周彩霞、李宜铮、宋春艳、贺钰茹、刘璐、李景桃、张超、孙睿。

目次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 抽样原则
5 安全防护
6 抽样程序
7 注意事项
8 其他

1 范围
本文件规定了内蒙古自治区中（蒙）药材及饮片的抽样原则和抽样工作程序。本文件适用于对中（蒙）药材及饮片生产、经营、使用活动全过程开展的抽样工作。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注名日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
《中华人民共和国药典》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 中（蒙）药材 (Chinese and Mongolian crude drug)：以中医（蒙医）理论为指导，取自植物、动物、矿物等未经精细加工炮制的天然药物。
3.2 中药饮片 (Chinese decoction pieces)：药材经过炮制后可直接用于中医临床制剂生产使用的处方药品。
3.3 蒙药饮片 (Mongolian decoction pieces)：经过炮制加工的蒙药材药用部分，由单味药、多味药和汤、丸等不同剂型组成。
3.4 抽样 (Sampling)：按照《中华人民共和国药典》标准规定，从中（蒙）药材及饮片生产、经营或使用者生产、经营或使用的中（蒙）药材及饮片中抽取一部分样品单位的行为。