【林业行业标准(LY)】 药用单宁酸

Cs 55.050
中华人民共和国林业行业标准
LY/T16402005
药用单宁酸
Tannic acid (for pharmacentical industry)2005-08-16发布
国家林业局
2005-12-01实施
本杯准出中国林业科学研究院林产化学工业研家新关出，本标准国中国林业科学研院韩产化学业研实所归：LY/T1640—2005
本标准由中国林业科学研究院林产化学工业研究所负责起草，期南古张家界资源化上有限公司，云南省盐津样化厂等参加起草
本标准上要起总人，际确码.注悔，冕冬梅，交在高，毕良此同道具、周光择等。！燕困
药用单宁酸
1.Y/1 640—2的5
本标准定了药出单下截的技术要生、取样，法奖力法、检验现则以及标志、包装、吧存和运输要求木标确活用十以五倍子为将制成的药物制造用的单宁醛产站2规范性引用文件
下列文件中的条款通过车标准的引月而放为本标注的条款。下足注H期的引用文件其随后所有的您改单不丝据数课的内客！或整订服均小适用于本标准，然前，性顾极形本标准法虑协设的各片妞究是告可决用等比文性拍最新版本，凡是不注月期前！用文性，共录新总本证用一车标证LY/T1142:205单宁酸分析式验方法3术语和定义
[.Y12一2933确克的以及一如术语和定文压于本标准3. t
药用单宁醛tannir aridfnrpharmarenticalindustry五倍子的起收数、经纯化处理制成的口于药按制造的单宁酸产吹，4技术要求
4.1外现
黄色至浅棕色死定形龄不。
4.2核术指标
药用单宁酸的技本指标见表」，表1药用单宁酸拉术指标
按标称
单含）
二投公券
均烧规适，
钟ug/*
会属 PL (:
树疫、物提试验
树脂试验
5取样
5.1取样方法下载标准就来标准下载网
优专品
洗挥神
战浑迪
二学号
台药品
约用单宁晚取普过以报为单空，每批取样性教不少于，件。采日不添例或硬乐塑料制作的取样器分别在内3个不同部位取大致相等的试样，将采取的试栏泥合均勾，以口分法靠分LY/1 1640—2005
5.2样品贮存
将试样均分表于2只消洁、十渠、常磨口塞的广口宽中。瓶签上注明！名、产品名称、产品北号私取样F期，1瓶供格验用，1施作保留样，候留期限为率年，品存在阴凉、十操药地方
6试验方法
G.1干燥失互的刚定
按照LY/T1642-2005的规定进行。6.2单宁翻含量的定
按照「.Y/1E42—25的境定进行。G.3灼烧残道的测定
按照EY/1642—235的规定进行。6.4砷的别定
按照1.Y/T12—255的现定进。
其中限量成验中样品液说收量为20m坤的限量标难液为T.6.5/或净周的测定
按1T1642-223的想定进行。
其中限量试验*液吸收为20ml.器的限量标液为8mT.5ml.4:l.6.6树胶,糊精试骗
控版1.Y/T[e42—2005的规定逆行。6.7树试验
按照1.Y:T[642
2305的数定外行，
7检验规则
7. 1检验分类
产战控验分出」格验和型式检验。7.2检辨项目
7.2.1出厂检验包活单宁酸含量、购烧残适、直金属（以P计）.7.2.2型式检验包活表1所可的全部项E。7.2.3有下别情况·时，应进行型式检验：上常生产时，每月至少述行.次型式检验a
当原，辅材料及生产1艺发生较人变动时；h
交期的产后恢京生产时：
质条临督机虚出型式检验要求时，7.3组批规则
同一生产批内产品组或1件
7. 4判定规则和惠验规则
子，4，1应由生产厂的质量检验部门校验，每批山厂的药用单宁龄均应符分本准要求，产附有一定格式的质军证明书。
7.4.2江验续来妇有指标不符合费求时，应年款七两倍样件中收栏，重等控教不合辛指乐，如仍不符合要求时，则接事新报指标所网源别,作为该产品的等敏成判定为不合格，7.4.3共满收方对药用单宁毁节检验错来如有争议，可山双方按木标准取样方法其同取栏3份：各保存1伪，另1贷委护具有期应低匝的检验部门进行仲裁分析2
日标志，包装、贮存和遇辅
8.1产品标志
LY/T1640-2005
包装上虚标明产品名称（药用单宁融）些商标，卡标准编号，牛产口期或生产批寻，质量等级，净查生产企业名称，地址电话，
8.2包装
8.2.1药用单宁用塑料袋作内包装，外包装为绢织载成级板桶，8.2.2每赖(>药H单宁陵规定净盘盘为25 kg。8.3存
药用单宁载应贮存在通风下燥的地方虐存·码放：8.4运
在运筛中应小心装卸.防止包装破抛和受翻。
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