【国家标准】

中华人民共和国国家标准

农业农村部公告第323号—8—2020

转基因植物及其产品成分检测
质粒DNA标准物质制备技术规范

Detection of genetically modified plants and derived products—
Technical specification for manufacture of plasmid DNA reference material

[图片] 中华人民共和国农业农村部发布

前 言

本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由中华人民共和国农业农村部提出。

本标准由全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：农业农村部科技发展中心、上海交通大学。

本标准主要起草人：杨立桃、沈平、张大兵、宋贵文、杨卉、郭金超。

转基因植物及其产品成分检测
质粒 DNA 标准物质制备技术规范

1 范围

本标准规定了转基因植物质粒 DNA 标准物质制备的基本技术要求、流程和关键参数。

本标准适用于转基因植物及其产品成分检测、检测方法评价用的质粒 DNA 标准物质的制备。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

标准物质 reference material,RM

具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性适用于测量或称量特性检查中的预期用途。

注 1：标称特性的检查提供标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。

注 2：赋予或未赋予量值的标准物质可用于测量精密度控制，只有赋予量值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。

注 3：“标准物质”既包括具有量的物质，也包括具有标称特性的物质。

3.2

(转基因植物)质粒 DNA 标准物质 plasmid DNA reference material (of genetically modified plant)

含有特定的转基因植物外源基因片段和/或物种内标准基因片段的重组质粒 DNA 制备形成的标准物质。

3.3

(转基因植物)质粒 DNA 标准物质的特性值 property value of a plasmid DNA reference material (of genetically modified plant)

与预期转基因植物及其产品检测用途相关的值，包括质粒 DNA 拷贝数浓度值和/或外源基因片段与内标准基因片段个数的比值。

4 要求

4.1 质粒 DNA 标准物质制备实验室应符合以下要求：

1. 质粒 DNA 标准物质制备实验室必须进行明确分区，分别用于质粒构建、菌种扩繁、质粒 DNA 提取与纯化、质粒 DNA 标准物质分装和保存。
2. 质粒 DNA 标准物质生产实验室环境应符合 JJF 1342 规定的要求。
3. 质粒 DNA 标准物质分析实验室应符合 GB/T 27403 规定的要求。

4.2 质粒 DNA 标准物质制备人员应符合以下要求：

1. 应具备转基因生物及其产品检测和标准物质研制等相关业务知识；