【国家标准(GB)】 放射性肿瘤判断标准及处理原则

中华人民共和国国家标准
放射性肿瘤判断标准及处理原则Diagnostic criteria and principlesof management of radiogenic neoplasms1主题内容与适用范围
GB16386—1996
本标准规定了放射性肿瘤的判断标准及处理原。放射性肿瘤是指接受电离辐射照射后发生的与所受该照射具有一定程度病因学联系的恶性肿瘤。本标准适用于对职业性照射后发生的放射性肿瘤进行病因学判断，非职业原因照射后发生的恶性肿瘤也可参照本标准进行判断。自愿接受医疗照射后发生的恶性肿瘤不属于本标准适用范围。2判断依据
2.1有接受一定剂量某种射线照射的历史和受照剂量资料。2.2·受照经一定潜伏期后发生下列特定类型的原发性恶性肿瘤并且得到临床确诊。2.2.1接受氨子体照射后发生的肺癌。2.2.2接受X或射线照射后发生的白血病(除外慢性淋巴细胞性白血病），甲状腺瘤和乳腺癌(女性)。
2.2.3接受镭-226α射线照射后发生的骨恶性肿瘤。2.3根据患者性别，受照时年龄，发病潜伏期和受照剂量按第三章和附录A所列方法计算所患恶性肿瘤起因于所受照射的病因概率（probability of causation，简称PC)。2.4PC≥50%者可判断为放射性肿瘤。3照射诱发恶性肿瘤病因概率的计算3.1为计算病因概率(PC)需要由有关医学部门和专业剂量监测部门提供下列资料：3.1.1患者的姓名、性别、年龄、瘤症诊断(包括细胞学类型)、癌症诊断依据、诊断日期和诊断单位。3.1.2由个人剂量档案或有关记载获得的该人受到有关照射时靶器官的吸收剂量、接受射线的种类、照射条件、开始受照时间和照射延续时间。兼有化学致瘤物质职业性暴露时，应对致癌物的种类、暴露水平和暴露时间加以说明。
3.2根据上述资料，利用附录A提供的计算方法和参数，求出所患癌症起因于既往所受照射的PC。3.3在诊断职业性照射复合化学致瘤物职业性暴露所致某种职业癌时可按相加模型利用各自的危险系数计算复合暴露的PC。
4职业性放射性肿瘤的判断
4.1起因于职业性照射的放射性肿瘤可以诊断为职业性放射性肿瘤。4.2职业照射复合职业性化学致瘤暴露，辐射致癌在危险增加中的相对贡献大于1/2，合计病因概率PC≥50%者也诊断为职业性放射性肿瘤。4.3职业性放射性肿瘤的诊断由省、市、自治区放射性疾病诊断小组或其所委托的单位进行。国家技术监督局1996-05-23批准338.
1996-12-01实施
5放射性肿瘾的处理原则
GB16386—1996
根据恶性肿瘤的种类、类型和发展阶段采取与同类一般肿瘤相同的方法进行积极治疗与处理。339
A1病因概率的计算方法
GB16386-1996
附录A
病因概率的计算方法，计算参数和计算例（补充件）
病因概率PC表示个人所患瘤症起因于既往所受一定剂量照射的可能性，是定剂量照射后瘤症概率增加额与癌瘤症总概率之比，用癌症相对危险增加值R计算：PC = R/(1 + R)
R=F×TXK
（1）
F一F(D)：为照射因子，是吸收剂量D的函数。对外照射取靶器官吸收剂量平均值cGy(rad）。慢性照射时应提供受照期间历年年平均靶器官吸收剂量。甲状腺癌和乳腺癌符合线性剂量效应模型，故FD；白血病符合线性平方模型，F=D+D/116。对氢子体F用WLM表示，给出历年的年累积WLM值。1WLM=170WL·h=3.5×10-3J·hm-3。氧子体兼有低LET射线照射时，例如矿井下的线照射，可按6cGy=1WLM把低LET照射剂量转换为WLM后与氢子体累积WLM相加，按合计WLM计算PC。
T一T(Y)：为潜伏期校正系数，是受照经Y年后被诊断的可能性。对肺瘤、甲状腺和乳腺癌，当受照后0~4年诊断时T=0,5~~9年时分别为0.074,0.259,0.500,0.741，0.926，10年以上时为T=1.0，慢性粒细胞白血病的T(Y)由A2.2给出。急性白血病的T值与受照年龄A,有关,T(At,Y)由A2.3给出。
K=K(A1,S):是在年龄 A,受照,性别 S(男 m,女1),发生该瘤症的相对危险增加系数。当 F一1,T=1 时 K=R。A2. 1 给出甲状腺瘤和乳腺癌(女性)的 K(A,S)值。白血病的 K值还取决于被诊断时的年龄 Az,要从公式 K=E/I 算出。E=E(A,S)是性别 S在年龄 A, 受到 F=1 的照射时的癌症增加概率，I=I(Az,S)是性别 S在被诊断年龄A2时该癌症的基线发生率。E(A,S)和 I(A2,S)在A2.2和A2.3给出。氧子体诱发肺癌的K取恒定值0.015WLM-1。接受多次，例如两次剂量为D,和D2的照射时使用相互作用的相如模型，其合计相对危险增加为各自相对危险增加之和，即
R(Di,D,) = R(D) + R(D2)
（3）
对慢性职业性照射致癌PC的计算也采用这种方法：以年为单位，按每年接受相当于年累积剂量的一次照射，把历年得到的R值相加，利用公式(1)计算全部照射的PC。当照射D复合化学因子Z时，也按相加模型计算R合计值R(D,Z) = R(D) + R(Z)
（4）
所复合的有关化学致癌因子的危险增加系数尽(Z)不能从本标准的附录给出，需要通过另外的途径来提供。
复合自愿照射时应该扣除自愿照射的致癌贡献，按A2.7参考资料(1)中处理两次照射的方法给出复合自愿照射下非自愿照射的PC。表A1～表A4 所列计算PC的参数包括了常见的年龄组和时间组，假如超出所给出的界限可以从A2.7所列参考资料中得到全部年龄组和时间组的参数。A2 计算病因概率的参数和计算例A2.1计算甲状腺癌和乳腺癌病因概率的参数和计算例。340
受照年龄
GB16386-1996
表 A1计算甲状腺癌和乳腺瘤 PC的参数 K(A,,S)［甲状腺癌取自A2.7给出的参考资料(1),乳腺瘤取自参考资料(2)]甲状腺癌
乳腺癌
0.011 748
0.009 370
0.004 261
0. 002 664
受照年龄
GB 16386—1996
续表A1
甲状腺癌
0. 007 86
0. 007 63
0. 007 52
乳腺瘤
0.001 936
0.001 866
0. 001 711
0.001 262
计算例1：男性(m),25岁时甲状腺受25cGyY线照射，33岁即8年后诊断甲状腺瘤。计算来自所受照射的病因概率。
F(D)=F(25)25（线性剂量模型）T(Y)=T(8)0.741(自 A1)
K(A,S)=K(25，男)=0.0139（自表A1)RF×T×K=25×0.741×0.013 9=0.26PCR/(1+R)=0.26/(1+0.26)0.206=20.6%计算例2.女性（f），35～38岁间从事放射性工作，历年乳腺接受的剂量为4.2，4.2，2.0,2.0cGy，47岁即开始工作 12 年后诊断乳腺瘤。计算来自所受职业性照射的病因概率。年龄，岁
剂量，cGy
T(12)1.000
T(11)=1.000
T(10)=1.000
T(9)=0.926
R(合计)=0.0413+0.0394+0.0174+0.01460.113PC=R/(1+R)=0.113/(1+0.113)0.102=10.2%A2.2计算慢性粒细胞白血病病因概率的参数和计算例。342
K(A,S)
K(35,f)-0. 009 833
K(36,f)=0.009370
K(37,f)=0.008 702
(38,f)=0.007885
R(FXTXK)
GB16386-1996
表 A2计算慢性粒细胞白血病的参数T(Y),E(A1,S),I(A2,S)［取自A2.7给出的参考资料（1)]T(Y)
0. 046 10
0. 047 20
0. 045 60
0. 040 20
0. 034 70
0. 022 40
0. 018 40
0. 017 20
0. 016 20
0. 015 20
0. 014 40
E(Ar,S)
I(A2,s)
0. 007 71
GB 16386—1996
续表A2
E(Ar,S)
I(A2,S)
计算例 3:男性,30 岁时骨髓受到 10cGyX线照射,45 岁亦即 15 年后诊断慢性粒细胞白血病。计算来自所受照射的病因概率。
F(D)=F（10)=10+10°/116=10.86(线性平方模型）T(Y)=T(15)=0.024(自表A2)
E(A,S)=E(30,m)=1.05(自表A2)
I(A2,S)=I(45,m)一1.16(自表A2)K(At,A2,S)E/I-1.05/1.16=0.905R=F×TXK=10.86×0.024×0.905=0.236PC=R/(1+R)=0.236/(1+0.236)=0.191--19.1%A2.3计算急性白血病病因概率的参数和计算例。344
0. 009 10
0. 004 66
0. 004 20
0. 001 92
0. 001 47
0. 000 972
GB16386-1996
计算急性白血病 PC 的参数 T(A1,Y)表A3
［取自A2.7给出的参考资料（1)］A
0. 002 97
0. 001 74
0. 009 12
0. 006 72
0. 005 01
0. 001 41
0. 009 26
0. 006 94
0. 001 95
0. 003 70
0. 001 71
0. 007 23
0. 006 07
0. 003 44
0. 002 22
0. 002 12
0. 007 46
0. 004 36
0. 004 06
16386—1996
续表A3
0. 007 31
0. 006 32
0. 004 77
0. 007 11
0. 008 94
0. 007 27
0. 007 31
0. 004 25
0.000 260
0. 004 26
0. 006 15
0. 004 89
0. 004 37
0.000 204
0. 009 90
0. 006 02
0. 005 71
GB16386—1996
续表A3
0. 000 123 0. 000 094 40. 000 071 70. 000 053 90. 000 040 1 0. 000 029 60.00238
0. 000 981
0.000 769
0. 007 27
0. 006 92
0. 006 27
0. 005 72
0. 006 71
0. 009 44
GB16386-1996
续表A3
0. 000 021 60. 000 015 60. 000 011 10. 000 007 80. 000 005 4 0. 000 003 70. 000 002 50. 000 001 70. 000 00110.000597
0. 000 106 0. 000 076 2 0. 000 054 30.000459免费标准下载网bzxz
0. 009 60
0. 008 97
0. 003 11
0. 004 47
:t0. 014 7
0.000 588
0. 007 91
GB16386-1996
表 A4 计算急性白血病 PC的参数 E(Ai,S),I(A2,S)［取自A2.7给出的参考资料（1)]E(A.S)
I(A,S)
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