【GB国家标准】 消费品安全 风险控制指南

GB/T 39013—2020 消费品安全风险控制指南 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。本标准由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508）提出并归口。 本标准起草单位：中标兴质科技（北京）有限公司、中国标准化研究院、安徽华申线缆股份有限公司、中机生产力促进中心、九牧厨卫股份有限公司、西安开米股份有限公司、得理乐器（珠海）有限公司、蒙娜丽莎集团股份有限公司、河北省标准化研究院、《中国标准化》杂志社有限公司、浙江省标准化研究院、义乌市标准化研究院、广东胜宇申缆实业有限公司、佛山市散盛卫生用品有限公司、深圳市标准技术研究院、山东省标准化研究院。 本标准主要起草人：裴飞、刘霞、付卉青、肖剑鸣、于文、林晓伟、陈良权、李忠伟、任茜、顾冰峰、江万年、张旗康、萧礼标、闻万梁、赵倩、苏永谦、陈倩雯、郭凯、潘洋、干瑜、方涌东、关锦添、杨炯、赵燕、干、乔枫、张婧姝、彭彬。 1 范围 本标准提供了关于消费品安全风险控制的基本原则、基本流程、风险控制措施及文件管理等方面的指导。本标准适用于消费品生产企业、销售企业及监管机构等相关方开展消费品安全风险控制。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 消费品 (consumer product)：主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。[GB/T 22760—2020, 定义2.1] 2.2 消费品安全 (consumer product safety)：消费品免除了不可接受风险的状态。[GB/T 28803—2012, 定义3.4] 2.3 风险 (risk)：伤害发生概率和伤害严重程度的组合。[GB/T 22760—2020, 定义2.6] 2.4 危害(源) (hazard)：可能导致伤害的潜在根源。[GB/T 22760—2020, 定义2.3] 2.5 风险评估 (risk assessment)：包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[GB/T 22760—2020, 定义2.16] 2.6 可容许风险 (tolerable risk)：按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。注：本部分中，“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词。[GB/T 20002.4—2015, 定义3.15] 2.7 风险控制 (risk control)：实施风险管理决策的行为。注：风险控制可能包括监测、再评价和执行决策。[GB/T 28803—2012, 定义3.9] 2.8 本质安全设计措施 (inherently safe design measure)：通过改变机器设计或工作特性，而不是使用防护装置或保护装置来消除危险或减小与危险相关的风险的保护措施。[GB/T 15706—2012, 定义3.20] 3 基本原则 3.1 全面性：通过分析识别判定不可容许风险，并采取一切可能的措施对不可容许风险进行全面控制，控制措施包括管理控制措施和技术控制措施。 3.2 系统性：从消费品的全生命周期系统制定产品质量安全风险的控制是至关重要的，包括消费品的设计、生产、包装、储运、使用、回收等全产业链的各个环节。 3.3 有效性：风险的控制可以通过风险控制的主体从多角度、多层面采取风险控制措施，以保证风险控制措施的实施对于降低风险是有效的。基于全面性和系统性风险控制措施的选择，降低风险并达到可容许范围。 3.4 持续性：可容许风险与经济水平、社会发展有直接关系，随着经济的发展和社会的进步，风险控制措施可进行持续性的改进。 4 基本流程 消费品安全风险控制是消费品安全风险管控的重要环节，当风险评估结果显示消费品风险超出可容许范围时，需制定管理控制措施和技术控制措施，将消费品安全风险控制在可容许风险范围。消费品安全风险控制的基本流程见图1。 5 风险控制措施 5.1 风险控制管理措施 5.1.1 企业管理控制措施：涉及风险评估、针对不可容许风险及其危害的管理控制流程。