【GB国家标准】 医用电气设备第2-11部分:r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.211-2020.Medical electrical equipment一Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment.
201.1范围、 目的和相关标准
除下述内容外,通用标准”第1章适用。
201.1.1范围
替换:
GB 9706.211用于r射束治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。
若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况.则该章或条适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注:参见通用标准4.2
201.1.2目 的
替换:
本部分的目的是建立r射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。
201.1.3并 列标准
增补:
本部分引用通用标准第2章和本部分201.2所列的适用并列标准。
IEC 60601-1-3和IEC 60601-1-10不适用。IEC 60601-1系列所有其他并列标准出版后适用。
201.1.4专 用标准
替换:
在IEC 60601系列中,对于所考虑的专用ME设备，专用标准可能修改、替代或删除通用标准和并列标准中包含的要求,也可能增加其他基本安全和基本性能的要求。
专用标准的要求优先于通用标准。
在本部分中将GB 9706.1称为通用标准。并列标准用它们的标准编号表示。
本部分中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应(例如,本部分中201.1对应通用标准第1章的内容),或者通过加前缀“20X”与适用的并列标准对应,此处X是并列标准对应国际标准编号的末位数字(例如,本部分中202.4对应并列标准IEC 60601-1-2中第4章的内容,本部分中203.4对应并列标准IEC 60601-1-3 中第4章的内容等)。对通用标准文本的变更,规定使用下列词语: