【包装行业标准(BB)】 输液软袋用热转印膜

ICS37.100.20
中华人民共和国包装行业标准
BB/T0051—2009
输液软袋用热转印膜
Hotstampingfoilforinfusionbag2009-11-17发布
2010-04-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布中华人民共和国工业和信息化部公告
工科【2009年】第63号
工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）：批准FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。以上汽车、制药装备、包装行业标准电中国计划出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：4项包装行业标准编号、名称及起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十一月十七日
附件：
4项包装行业标准编号、名称及起始实施日期标准编号
BB/T0050—2009
BB/T0051-
BB/T0052—2009
BB/T0053—2009
标准名称
热打码色带
输液软袋用热转印膜
液态奶共挤包装膜、袋
模内标签
起始实施日期
2010-04-01
2010-04-01
2010-04-01
2010-04-01
规范性引用文件
3术语和定义
检验方法
检验规则
标志、包装、运输和储存
BB/T00512009
BB/T0051—2009
本标准由中国包装联合会提出。前言
本标准由全国包装标准化技术委员会归口。本标准起草单位：焦作市卓立烫印材料有限公司、杭州兴甬复合材料有限公司、中国包装科研测试中心。
本标准主要起草人：张举红、张振宇、张铁雷、牛淑梅、耿艳萍、邓丽霞、吴小莺。Ⅱ
1范围
输液软袋用热转印膜
BB/T0051—2009
本标准规定了输液软袋用热转印膜的产品分类、要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等。
本标准适用于以塑料薄膜为基材，经涂布可转印油墨而制成的用于输液软袋的热转印膜（以下简称印膜）。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志（idtISO780:1997）GB/T1040.3塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件（idtISO527-3:1995）GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境（idtIS0291:1977）GB/T3979物体色的测量方法
GB/T10004—2008包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T12027—2004塑料薄膜和薄片加热尺寸变化率试验方法（idtIS011501:1995）3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
输液软袋用热转印膜hotstampingfoilforinfusionbag以塑料薄膜为基材，涂布可转印油墨而制成的用于输液软袋标识印刷的一种热转印材料。3.2
自斑mottle
由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现的透明斑点。3.3
白道light line
由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现类直线状的透明图案。3.4
条纹lines
由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现的深色类直线状图案。1
BB/T0051—2009
膜卷松紧度foiltightness
反映印膜卷的收卷张力大小，用印膜卷外圆柱体的表面硬度表示。3.6
二次转移secondarytransfer
印迹非正常粘附在承印物外包装膜及同类产品表面的现象。3.7
抗粘连性adhesionresistance
热转印过程中，印膜与承印物易于脱离的特性。4要求
4.1规格尺寸及尺寸偏差要求
4.1.1印膜常用规格尺寸见表1,其他规格可由供需双方商议确定。表1
常用规格尺寸
印膜尺寸偏差要求见表2。
宽度偏差
4.2外观质量要求
宽度，mm
表2尺寸偏差
4.2.1不允许表面有污迹、杂质、凹凸不平、暴筋，不允许层间粘连。长度，m
长度偏差
4.2.2端面平整，不允许有划伤、放射状皱纹，端面与管芯错位≤2mm。4.2.3不允许有宽度>0.5mm的白道，有直径>1mm的白斑，有宽度>2mm的条纹；允许宽度≤2mm的条纹累计长度不超过5m/50m，宽度≤0.5mm的白道累计长度不超过2m/50m，直径≤1mm白斑不超过2个/m2，接头≤2个。
4.2.4同批同色色差（CIEL*a*b*）要求：△E≤4。4.2.5膜卷松紧度（邵氏A）要求在85度~98度之间。2
4.3产品性能要求
产品性能要求见表3。
热收缩率（纵向）
拉伸强度
抗粘连性
印迹清晰度
印迹耐摩擦性
蒸煮后清晰度www.bzxz.net
蒸煮后印迹耐摩擦性
二次转移
耐乙醇性
4.4卫生指标要求
4.4.1溶剂残留总量≤10mg/m2。表3产品性能要求
自行脱离
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≥190
线条界限分明，无缺笔断画，无毛刺、墨团、空心次
≥200
线条界限分明，无缺笔断画，无毛刺、墨团、空心次
线条界限分明，无缺笔断画，无毛刺、墨团、空心重金属含量要求符合相关标准及法律法规要求。4.4.2
5检验方法
5.1取样方法
将印膜卷拆除包装后，揭开封口标签，小心存放，防止污染。5.2试样状态调节和试验的环境
在CB/T2918规定的23℃±5℃，相对湿度50%±10%的环境中进行样品状态调节，时间不少于8h，并在此环境条件下进行试验。5.3规格尺寸的检验
5.3.1宽度的检验。
将印膜卷展开，涂层面朝上，平铺在平板玻璃上，在无张力作用的状态下，任选5个不同位置用精度1mm计量器具测量，取其算术平均值，作为印膜的宽度。5.3.2长度的检验。
用精度不低于5mm的计量器具检验。5.4外观质量检验
在自然光下，按4.2.1~4.2.3的要求进行目测。5.5同批同色色差的检验
仪器采用积分球式测色色差计，应符合GB/T3979的规定，标准照明体为D65，测色测量视场为3
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10°。测量面积一般为直径Φ25mm的圆孔，如被测部位较小，则允许采用小面积观察孔，其面积不得小于25mm2。
以标准试样为基准，测量CIEL*α*b*均匀色空间的L*α*b*值，然后测量其他试样与同色标准试样色差AE。
5.6膜卷松紧度的检验
将印膜卷平放，用邵氏硬度计分别测量印膜卷的外圆柱面任意位置，取5处测量结果的算术平均值作为印膜卷的膜卷松紧度。5.7热收缩率的检验（纵向）
按GB/T12027—2004试验方法的规定进行。试验温度为150℃±3℃，加热时间10min。5.8拉伸强度的检验
按GB/T1040.3的规定进行。试样采用长150mm，宽15mm±0.1mm的长条形，夹具间距离为100mm，拉伸速度为100mm/min±10mm/min，分别测纵向试样5条。5.9抗粘连性的检验
根据输液软袋材质的不同，分别将医药用PVC印膜、PVC膜或者医药用非PVC共挤印膜、非PVC共挤膜安装于烫印机上，设置温度为120℃200℃；烫印压力：0.2MPa~0.6MPa；接触时问：0.1s~0.8s.连续自动打印2m，目测打印过程中印膜与承印材料能否自行脱离。5.10印迹清晰度的检验
根据输液软袋材质的不同，分别将医药用PVC印膜、PVC膜或者医药用非PVC共挤印膜、非PVC共挤膜安装于烫印机上，设置温度为120℃~200℃；烫印压力：0.2MPa~0.6MPa；接触时间：0.1s~0.8s，连续自动打印2m，检查承印材料上的印迹：图文线条、缺笔断画、毛刺、墨团、空心、拖尾现象。
5.11印迹耐摩擦性的检验
将复印纸裁成50mm×220mm的白纸条，并固定在试验机的滑动摩擦块上，荷重20N±0.2N；开机后以40次/min的速度来回匀速摩擦承印材料上的印迹，记录下印迹开始变模糊时的摩擦次数作为试验结果。
5.12耐蒸煮性的检验
将印迹完好且用包装袋（PE或PP材质）严密封口的承印物试样装人灭菌锅中，加水适量，在120℃~123℃条件下，蒸煮40min，蒸煮结束后，泄完压力，将试样从灭菌锅内取出，冷却至室温后，测试以下几项指标：
a）按5.10测定印迹清晰度。
b）按5.11测定印迹耐摩性。
c）外包装袋内侧的印迹二次转移现象。5.13耐乙醇性的检验
取5.12中灭菌后的试样晾干，裁切50mm×50mm试样两块（上面带有印迹），在75%乙醇中没泡30min，取出晾干，按5.10目测印迹清晰度。4
5.14溶剂残留总量的检验
按GB/T10004—-2008中6.6.17规定的试验方法进行。6检验规则
6.1组批
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相同的原料、配方、工艺条件、连续生产且同时提交验收的同规格产品，每500卷为一批，不足500卷的以一个订单的需求量为一批。6.2抽样
同一批次随机抽取2卷，其中1卷留样，1卷检验。6.3检验分类
检验分出厂检验和型式检验。
6.3.1出厂检验。
对4.1、4.2中的项目进行检验，对4.3中除拉伸强度、热收缩率项目外进行检验。6.3.2型式检验。
型式检验项目为第4章中要求的所有检验项目，有下列情况之一时须进行型式检验：a）新产品或老产品转厂生产的试制定型；b）正式生产后，油墨配方、原材料、生产工艺、生产设备有较大改变，可能影响产品性能时；c）正式生产时，定期或积累一定产量后，一年进行一次检查；d）产品停产二个月以上，恢复生产时；出厂检验结果与上次例行检验结果有较大差异时；e)
国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；g）
用户在定货合同中提出检验要求时。6.3.3判定规则
规格尺寸、外观质量、产品性能按4.1~4.4的要求进行检验，如果4.1、4.2有一项不合格，则加倍取样重新检验，全部合格则判合格，有一项不合格则判不合格；如果4.3、4.4有一项不合格则判该批次不合格。
7标志、包装、运输和储存
7.1标志
按GB191的规定执行，每件产品需粘贴印有产品名称、编号、规格、合格证、生产日期等相关信息的标签。
7.2包装
产品应放置在透明塑料袋内并密封。7.3运输
运输时应采用有篷的运输工具，产品在运输过程中不允许扔、摔、丢、抛，避免受到挤压、冲击、日5
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晒和雨淋。
7.4储存
7.4.1产品应储存在干燥、通风，无酸、碱等腐蚀性物品的室内，温度宜保持在5℃~35℃，相对湿度不高于85%的环境中。
7.4.2产品堆垛时，应按纸箱上箭头所指方向放于平坦的地面上或铺板上，并距热源1m以外，产品应保持原封装状态，堆放高度不超过1.2m。储存期限从生产之日起,不超过12个月。7.4.3
S/N:1580177·313
911580171731309
中华人民共和国包装行业标准
输液软袋用热转印膜
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