【国家标准(GB)】 单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分：腋拐

ICS 11. 180. 10
中华人民共和国国家标准
GB/T19545.2-2009
单臂操作助行器
要求和试验方法
第2部分：腋拐
Walking aids manipulated by one arm-Requirements and test methods-Part 2 : Axillary crutches
2009-09-30发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局数码防伪
中国国家标准化管理委员会　
2009-12-01实施
规范性引用文件
术语和定义
产品分类及代号
技术要求
试验方法
检验规则
标志、包装、运输及贮存
GB/T19545.2-2009
GB/T19545《单臂操作助行器
第1部分：肘拐；
——第2部分：腋拐；
一第3部分：手杖；
要求和试验方法》分为四部分：-第4部分：三脚或多脚手杖。
本部分为GB/T19545的第2部分。本部分由中华人民共和国民政部提出。GB/T19545.2—2009
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148)提出并归口。本部分起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、四川省肢体伤残康复中心、广州市残疾人用品用具供应服务中心。本部分主要起草人：贾亚玲、贺一鸣、李明辉、阮剑华、王保华、于娟娟、张健。本部分首次发布。
1范围
单臂操作助行器
要求和试验方法
第2部分：腋拐
GB/T19545.2—2009
GB/T19545的本部分规定了腋拐产品的术语和定义、分类及代号、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输及贮存等、
本部分适用于木材、铝合金、碳素钢、不锈钢及其他材料制作的腋拐。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T19545的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T191包装储运图示标志（GB/T191-2008，ISO780：1997，MOD）GB/T14730助行器具分类和术语
3术语和定义
GB/T14730确立的以及下列术语和定义适用于GB/T19545的本部分。3.1
腋拐axillarycrutch
有一个支脚和一个手柄，使用中置于身体上部，靠近腋下部位有一个支撑托的助行器具。3.2
Eaxillarysupport
使用中置于身体上部、靠近腋下部位的支撑托。3.3
手柄handgrip
使用中用于手握持的部件。
handgripcover
手柄套
覆盖手柄的部件。
侧弓sidebows
连接腋托、手柄和腋拐腿（伸缩杆）的部件。footpiece/extension bar
腋拐腿（伸缩杆）
连接于侧弓下端可调节的部件。支脚tip
使用中与地面接触并承受载荷的部件。基准线datum line
通过腋托上表面中心最低点的水平线。GB/T19545.2-2009
4产品分类及代号
腋拐代号由企业或商标代号、分类代号、规格代号和设计改型代号组成。4.1
设计改型代号
规格代号
分类代号
企业或商标代号
各代号分别选用具有代表意义的汉语拼音首位大写字母、英文单词缩写和阿拉伯数字表示。4.2
企业或商标代号用企业或商标名称中两个或三个汉字的汉语拼音首位大写字母表示。分类代号按主体材质分类，见表1。1分类代号
铝合金
碳紫钢
规格代号用小、中、大的英文单词缩写表示，见表2。表2规格代号
设计改型代号用阿拉伯数字表示，当设计改型代号为1时可省咯。4.2.4
4.3腋拐代号示例
不锈钢
东方牌铝合金材质、中号、第3次设计的腋拐，其产品代号为：DFLM-3。5技术要求
缩构尺寸
腋拐的结构尺寸、参数、参数代号见表3及图1。豪3腋拐结构尺寸、参数及参数代号名称
最大高度/mm
最小高度/mm
胺托最小长度/mm
肢托中心宽度/mm
手柄圾小长度/mm
手柄最小直径/mm
基准线到手柄第一个定位孔距离/mm相邻两个手柄定位孔中心距离/mm侧弓与伸缩杆连接螺栓孔间距/mm调节递增高度值/mm
参数代号
大号(L)
≥1330
≤1150
≤325
75~120
25～30
结构参数
中号(M)
≥>1150
≤1000
≤230
75~120
小号(S)
≥1 000
≤880
≤175
75~120
25～30
肢托最高点与基准线间垂直距离/mm手柄调节孔数/个
胶拐质/kg
托套、
胶拐理
表3（续）
参数代号
大号(L)
基推线
图1结构尺寸
GB/T19545.2--2009
结构参数
中号(M)
小号(S)
GB/T19545.2-2009
5.2腋托和手柄下载标准就来标准下载网
5.2.1腋托套和手柄套应有弹性、不吸水、不掉色、无毒并有良好的防滑性能。5.2.2手柄、手柄套应采用防转动结构设计，使用中不应产生转动和相对滑动。5.2.3腋托与腋托套在使用中不应产生相对滑动及脱落。5.2.4腋托套和手柄套应易于清洁。5.3支脚
支脚材料应耐磨和软硬适度，支脚底部采用凹槽或凸起设计并能防滑，且不应产生吸合现象。5.3.1
5.3.2支脚底部直径应大于等于35mm。5.3.3支脚与腋拐腿（伸缩杆)应紧密配合，且在支脚与腋拐腿之间应安装垫片，支脚应可更换。5.3.4支脚底部（除去凹槽或凸起）的厚度应大于10mm。5.3.5腋拐腿（伸缩杆）插人支脚孔的深度应大于支脚高度的1/2。5.4装配与调节要求
5.4.1腋拐各零部件应装配齐全、对位准确、牢固可靠，在正常使用中不应产生异响。5.4.2用手调节的装置应方便调节，正常使用时固定可靠。5.4.3高度调节弹簧销应双侧安装，弹出高度应大于3mm。5.5外观要求
5.5.1可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或损坏衣服的缺陷。5.5.2镀（涂)层表面应色泽均匀、光滑平整，不应有露底、起泡、脱落、开裂、流挂、起皱和明显的擦伤、碰伤等缺陷。
5.5.3铝制件的氧化膜不应有明显的划伤、烧痕、腐蚀、斑迹和挂具痕迹等缺陷。5.5.4塑料件表面应平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、裂纹和明显的划伤等缺陷。5.5.5木料不应有腐蚀、虫蚀、木节疤、劈裂、环裂、纹理凹陷等缺陷。5.6机械强度
5.6.1按6.4.2静载强度试验后，腋拐任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。5.6.2按6.4.3弯曲强度试验，腋拐中间位置的偏移量不得超过40mm。5.6.3按6.4.4冲击强度试验后，任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。5.6.4按6.4.5重物摆动试验后，任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形。5.6.5按6.4.6腋托牢固试验后，任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形。5.6.6按6.4.7疲劳强度试验后，任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。6试验方法
6.1试验环境
除特殊说明外，测试应在温度15℃～35℃、相对湿度20%～80%的环境中进行。6.2尺寸测量
6.2.1结构尺寸测量
去掉腋托套和支脚，将腋拐置于测试平台上测量各部件尺寸，精确到1mm。6.2.2支脚、装配与调节测量
支脚和调节装配尺寸测量采用游标卡尺。6.3腋拐部件、装配、调节及外观检验对腋托、手柄、支脚、装配、调节及外观等无数据要求的项目，均采用目测、手感、试用、观察等4
方法确定。
6.4机械强度试验方法
GB/T19545.2-—2009
6.4.1试验条件以下各项试验均应将腋拐调至最大高度尺寸下进行。载荷允差士2%，尺寸允差±2mm。
6.4.2静载强度试验
将腋拐固定在试验支架上，如图2所示，在胶托上放置一块不易变形的平板，通过平板加载，其力的作用线与腋拐的轴线重合，施加载荷时不得产生冲击。载荷
定支架
胶拐在一定的安全
限制内向外及向例
面的移动不受双制
手柄处于中间孔位
(或适当位量）
固定支架
图2强度试验
静载荷1600N，施加载荷时间为10min，试验后目测其结果应符合5.6.1要求。6.4.3弯曲强度试验
将腋拐手柄与腋托之间调至最大位置，并如图3所示放置在试验支架上。通过手柄中心悬挂质量为50kg的重锤，然后立即测量腋拐高度中间位置的偏移量。目测其结果符合5.6.2要求。
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