【外经贸行业标准(WM)】 红车轴草提取物

ICS 11. 120
每案号：15578—2005
中华人民共和国外经贸行业标准WM/T6-—2004
红车轴草提取物
Ked clover extract
2005-02-16 发布
中华人民共和国商务部
2005-04-01实施
WM/T6—2004
红车轴草提均物（rHliurruxcract足以红车轴章原料经提取分离制成的产品。日的尚无相关标准可以遵错，为了规范红车轴卓提取物代生产、忙和适程中的或量普理，转制定本标准年标准的附录A,蔚录白,测成亡为规范性附录。木标准由中区医药保建品进出商会提山。本标准出中华人民头和国市务部山口本标准中中国医药保链品连山口商会标准化技术委员会负查解群。年标准此湖南九汇现代中药有限公叫、西安高科实业股份有限公司大城医药物工程分公司，中国医药保链点进口商空负责起监。本标准主要起草人：曾理国，爆变案、周开荒，曲永帮、关立志.1范围
红车轴草提取物
WM/T 62004
本标准规完红车轴互提取物的技术要求、检验方法、检端规和标签、包装、运施、胜存要求。本标准适用于以红车轴草为原料路提取而效的规格为总黄隔失8，0%或21路的提取物2范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用雨成为本标准的条款。凡是注R期的引用文件，其随后所有的够改单（不包插勘谋的内容）成燃订版均不适用于本标准，然丽，概减根据本标准达成协改的各方研究尽否可使用达费文存的盘新版本。凡是不注月期的引成文件，其量矫版木适用丁本标准。T/T5009.146植物性食品1有机熟和拟除虫菊哺类农药条种残图的测定SV0339出口茶叶中黄曲毒意意B检验方法中华人民共和国药典209的号版--部3结构式
红车辅草：1drluver（英文寸用名）魔嘴豆车索类，指瓣芯枫花苷（Onanin）Glu-
印度黄模告(Sissoiris)
刺芒柄花京（Furmononetin）
WM/T6-2004
塔豆芽衰A(Biochanir:A)
1技术要求
4.1工艺要求
4.1. 1恢基源
为豆科校物红车轴草（TfreI.的干焕地上部分4.1.2植物原料
花初期采收，除去泌秒，十燥。4.1.3工艺过程
用乙再提收后浓缩带制，下燥即得适用折8%)，用乙醇提取后，米缩，再用当错剂率取.浓缔精制而成（适用丁20%》4. 2感育要求
应符合表1的要求.
4. 3理化要求
符合表2的要求，
粒要180目筛的迪还求
堆密准/g/100mL
干换更
激约戏流：《%）
重金国|以PL一/（/）
以A：Ig！：
农药留
黄曲霉李东1！(xg/kg）
护标虚分含量：（）
松府安
紧麻度
六六六/ng/kg
滋滤/mg/kg
丘蒸消菜茉/(ng/xg）
总有阴落
深全量
均气，无可异物的未
（可古两花昔，印度前根乎，就芯端在蒸、实豆款A
55~-85
4.4卫生要求
应符合表3 能要求,
南总数/（eu/g）
大版行菌
检验方法
5.1感言检验
D CoIC
不得检出
海按出
停检出
WM/T6—2004
心开试样后，立即喉其气味和品其滋味：另取试择适卓冒于白色既盘也现察其色泽，外观，并检查有尤异物.
5.2理化要求
5. 2. 1 拉度
按附录人定划定的式临市法进行演定5.2.2堆密度
班案度分为松案度和易帝度，接附录H中规定的成验方法运行定。5.2. 3干燥失重
按中华人民专和民约典2C年版一部中所永以G规定的方法进行测定。5.2.4炽灼残渣
按中华人民太和国药典年版一部中附录舰定的方法进行便定5. 2. 5 置金属
按中华人民共药典2330版一部中时求的一法进行得定5.2. 6砷盐
按中华人民共和国药害32900年版·部附录区F的第、查进行测室，5.2.7六六六，滴滴谢、五氯硝基苯转GB/2 5008.14G规定执行此内容来自标准下载网
5.2.8黄曲雾毒来B
按S3339的格验法进行地定
5.2.9指标成分含量
总黄雨类含量按际录（中规定的验方法逊行测定。5.3微生物指标
报中格人共利围芯典2000年版一部中附求山心规定的法进行划是。6检验规则
6.1报检验
授中华人民共和药典2年版一部中谢录Ⅱ规定的方法敢性，”以泥合的，在宗限性内只有同件质和质量药产品为同一：比次进行越签：3
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6.2检验分类
6.2. 1出厂检照
产品凹厂前应由牛产厂质录检验部门按4.2--.4的要求巡批次进行检验，经检验合格并签发质量合格证明书前产品方听出厂精告，6.2.2型式检验
按第4章进行型式检验，型式检股平年行-次，有下列情改之一者·如应进行：）源料有较大兖化时
b）调龄关链.1.艺时；
心）更换设或停产后，重新恢复生产时：d）出厂验与工次型式检龄站果较人差异时。6.3判定规则
6.3.1当艳验结果有一票不符合木标准要求时，应从同批产展中五新随机拥收两倍量的样品进行复检：并以复检错果为准芸复检仍有·项指标不合格时，则判该批产品为不台格6.3.2微生物项月中有任何一项不符合木标准要求时，即判为不合格，不再检。6.3.3型式拉验的划定同山厂检检，7标签、包装、运输，购存
7.1标签
7.1.1包装标签上应标注：红车轴单提政物.批号，规落（8.U%或26%）、净重，毛重、生产口期、收行标准。
7.1.2标签内容端晰可见·标签帖贴牢固，7.2包菜
装材料应符合食献卫生费求。使用前应对所用包装材料册行产格的卫生检告，桶装后，应加口。
7.3运输
7.3.1运输工具虚清估，尘，不得与有事，有害、有腐蚀性或有异味的物品混装据运.7.3.2摄运时底轻装轻卸，运输时防止挤压，障邮.南淋。7.4独存
7.4.1产品不得与有年，有告有腐泌性或有异的物品混合存放，7.4.2产品底忙存于阴惊、下燥的仓片中7.5保质期
保质期为两年。
A, 1 设备
A.1. 1分样筛(带筛萧与接收盒）,80日4,1.2不平，分度值为0.1多。
A,2竭作程序
陪录A
（规范性附录）
粒度的测定方法
WM/T 6—2004
取接收盒,将分样筛效在接收盒上,称取约CDB提取物粉末（m>B)置分样筛内,将筛益益好。将分样筛保持水平状变左右往轻轻筛动5min，款量接收章内的提敢恢粉求质量通过率约计算方法见式(A.1)，
通过收 - mt: /m × 10%
附录B
{规范性附录
堆密度的测定方法
B.1设备
B.1.1天平，分度值为,19，
E.1.2璃量荷.153mL：
Ⅱ.2操作程序
日,2.1量间的证备：取治净、下焕的剪简，升称量其质免（m。，B）A.1
B.2.2格密度内测实：持通过20日筛的栏品检爆地特人量简中至（9二5>mT.处，待量量商与性品的质量(m-名),精确划0.1g并确奔乎粉末表血读吸固休末的林积(V:mL)自，2.3候谈货的测定将上述感有样品的量伤在台面上（铺有约5四T厚的您胶），由2四充右的也度自跑到自面上，反此摄作的1由，量得压紧后的数本快积(V，rml.)，綫续上述操作纳3(次：量得橙未本租（V：），当V。与，相差小于2n己时读取最整体程（：mL）否则要复上迷规准，直到符合为止，
E.3计算
别接式(B.1)和式(B.2)计算松誓度和紧密度，密度=一/x10o.
贤密（mm)VX153
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C.1方法提要
规范性录！
总异黄酮类含量的测定方法
单品经超产提取后，采用长相商效液相消法须定，以外标法定量，总异贵能合其为各应分含单之和。
C.2仪器和用具
C.2.1分析天平，箱度为1万分之一。C.2.2粗声滤滑洗假：259w.20sHz。心.2.3高效凝村色谱议（附紫外检测器）C,3试剂和溶液
助，全谱纯。
C.3.2甲醇.分析纯.
次燕馅水。
酸，扩价纯。
制节花对原品：纯思，%以上，使用前应在款有五化二露的减十炼器内1煤211印度劳植件对照品：纯我共以工.，使用前应在放有止氧化二请的减压下爆器内十娱24h：C3.61
芒柄花素对照所：纯滋以上，使用前应在放有五氧化二磷的减乐十燥器内千焕24h.离泻点等离A对服品，纯度S5%以三，快用前应在改有丘氧化“降的减玉下燥器内下燥21。C.4色谱条年径系统适用性
色倍条件
色诺样：1八烷基硅烷钝会硅腔并；流动相A相乙请，B相为3.1%磷数，045Mm然膜过选用，60min内A相山5%线b
性变化为1G览：
c就注：9.5mL/rin;
d）检酒披长，26nm.
C.4.2系统适用性
理论塔板教接刺芒花凸、印度黄情，列柄花素，虚嘴豆芽素A塔等均应不低于2UC.5操作方法
(5.1取样
参照中华人民其和国茜典600年版一部中附示A内法取样，心5.2对品溶流的制备
密称收上述对照品各约5胃人m容量地，加人中溶滴新样我全刻度，保均得：
(\.5.3供母呈落准的制备
取红车轴毕提取费粉末的0.2g(8,%)或3.：（20洛）精密称定置于100mI客量瓶，1人E
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约8币醇落液，超声提取in序取\。融置至室溢，加人甲醇落至度，提句。旧5m微孔寇膜过滤，越较置棕色试样瓶中，即得供试箍。C.5.4测定方法
分别摘密吸取对照品游液与供试品落液从L注人液相色潜仪，按外标法测定食量心.6结采计算
红车轴草提收物中总异黄酮类含量按式(C.1)计算：61
总异黄类=c×
式中：
供试品萍液色进医刺芒柄花甘或印度费独芦或端芒柄花素或库嘴互第发A的蛭面利：A对熙品溶滤色潜图中相应组分的择面积，V--代品落液的体积，单位为您升(mL)一对照品格瘦中相应期分的浓度，单位为旁克每缺升（mR/mlJ；Jt
试样质量，单位为意克（mg)。
C.65.2个组分含或之利为总异黄酮类含量。
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