【地方标准】

ICS 13.030.30 CCS C48 DB1409 忻州市 DB1409/T44—2023 PCR实验室医疗废弃物处置规程 2023-10-13发布 2023-12-13实施 忻州市市场监督管理局发布 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件参考《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》的相关内容。本文件由忻州市卫生健康委员会提出并监督实施。本文件由忻州市卫生健康标准化技术委员会（XZS/TC03）归口。本文件起草单位：忻州市疾病预防控制中心、析州国馨医学检验实验室有限公司。本文件主要起草人：林灵、魏智芸、张静静、栗新、王友、李宝亮、徐敏、张楠、梁腾蛟、周桂旭、贺嘉欣。 1 范围 PCR实验室医疗废弃物处置规程 DB1409/T44—2023 本文件规定了PCR实验室医疗废物处置的术语和定义、处置程序、技术要求等。本文件适用于PCR实验室医疗废物的处置。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB18466E 医疗机构水污染物排放标准 HJ421-2008 医疗废物专用包装袋容器和警示标志标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 中华人民共和国国务院令第380号 医疗废物管理条例 国卫医函（2021）238号 医疗废物分类目录（2021年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 PCR PCR是聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术。 3.2 PCR实验室 PCR实验室，又叫基因扩增实验室，是指使用PCR仪及工作系统，在特定的实验环境下，通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行病原体检测、疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室。 3.3 医疗废物 指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 4 医疗废物的处置程序 分类——收集——消毒——包装——标识——运送——暂存——记录——移交。 5 技术要求 5.1 分类 医疗废物按国卫医函（2021）238号规定进行分类。 5.2 收集 5.2.1 PCR实验室设置的试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、扩增产物分析区4个区域所产生的医疗废物应按要求由各区域专业技术人员分类独立收集，避免交叉污染。 5.2.2 专职收集人员应及时收集PCR实验室产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，在盛装医疗废物前，应进行认真检查，确保其无破损、无渗漏。 5.2.3 损伤性废物应收集在专用、耐扎的利器盒中，利器盒表面应有生物安全、损伤性废物等标识。 5.2.4 医疗废物达到包装袋或者利器盒的3/4时，应有效封口，确保封口严密。 5.2.5 放入包装物或者容器内的感染性废物、损伤性废物不可取出。 5.2.6 对不同区域的收集应按下列条件进行：试剂储存和准备区的空试剂瓶、个人防护用品等废物应放入医疗废物专用包装袋中，对包装袋表面采取化学消毒处理；移液枪头等损伤性废物应装入利器盒内，密闭后采用化学消毒处理，再装入医疗废物专用包装袋；样本制备区中的采样管、病原体标本、培养基、个人防护用品等高危废弃物，应采用双层包装，鹅颈结式封口，分层封扎，对包装袋表面采取化学消毒处理，再转运到消毒间进行压力蒸汽灭菌，按感染性废物收集处理；移液枪头等损伤性医疗废物应装入盛有2000mg/L含氯消毒剂的利器盒中，浸泡30分钟以上，密闭后装入医疗废物专用包装袋，对包装袋表面采取化学消毒处理，再转运到消毒间进行压力蒸汽灭菌，按损伤性废物收集处理；扩增区和扩增产物分析区产生的核酸产物应用耐扎的密封袋双层包装，分层封口，密封袋表面化学消毒处理，按感染性废物收集处理。 5.3 消毒 医疗废物消毒按照WS/T367-2012执行，需要灭菌的医疗废物灭菌具体操作方法遵循高压灭菌器生产厂家的使用说明或指导手册。 5.4 包装与标识 5.4.1 存放医疗废物的包装物或者容器应符合HJ421-2008要求，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 5.4.2 盛装医疗废物的每个专用包装物、容器应有明确标识，确保安全运输及处理。