【地方标准】 实验动物 病理学诊断规范

ICS 65.020.30
CCS B 44
DB 11
北京市地方标准
DB 11/T 1805—2020
代替 DB 11/T 828.4—2011, DB 11/T 1053.4—2013, DB 11/T 1462.1—2017, DB 11/T 1462.2—2017, DB 11/T 1462.3—2017, DB 11/T 1462.4—2018, DB 11/T 1462.5—2018

实验动物病理学诊断规范
Laboratory animal: Specification of pathological diagnosis

2020-12-24 发布
2021-04-01 实施
北京市市场监督管理局 发布

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替 DB 11/T 828.4—2011《实验用小型猪 第4部分：病理学诊断规范》、DB 11/T 1053.4—2013《实验用鱼 第4部分：病理学诊断规范》、DB 11/T 1462.1—2017《实验动物病理学诊断规范 第1部分：实验用猪》、DB 11/T 1462.2—2017《实验动物病理学诊断规范 第2部分：实验用牛》、DB 11/T 1462.3—2017《实验动物病理学诊断规范 第3部分：实验用羊》、DB 11/T 1462.4—2018《实验动物病理学诊断规范 第4部分：实验用食蟹猴》、DB 11/T 1462.5—2018《实验动物病理学诊断规范 第5部分：实验用长爪沙鼠》。除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a) 增加了“实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽病理学诊断”相关内容（见5、6、7、8、9、附录A、附录B、附录C、附录D）。
本文件由北京市科学技术委员会提出并归口。
本文件由北京市科学技术委员会组织实施。
本文件起草单位：中国农业大学，北京市实验动物管理办公室，国家卫生健康委科学技术研究所，中国人民解放军总医院，北京市标准化研究院，中国科学院生物物理研究所，中国科学院水生生物研究所，中国食品药品检定研究院，北京实验动物研究中心，北京大学，中国人民解放军第309医院，中国动物疾病预防控制中心。
本文件主要起草人：杨利峰，赵德明，李根平，孙德明，陈华，郝俊峰，赖梦雨，崔宗斌，岳秉飞，王锡乐，刘文菊，樊子风，胡建武，贾云晓，张博，王天奇，孙荣泽，周向梅，黎立，遇秀玲，史想，田勇。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：首次发布分别为 DB 11/T 828.4—2011、DB 11/T 1053.4—2013、DB 11/T 1462.1—2017、DB 11/T 1462.2—2017、DB 11/T 1462.3—2017、DB 11/T 1462.4—2018、DB 11/T 1462.5—2018；本次为第一次修订。

1 范围
本文件规定了实验动物病理学检查和诊断的检查规则、检查程序、兽医临床病理学诊断、兽医解剖病理学诊断、病理学诊断报告。
本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验食蟹猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）的病理学检查和诊断。

2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
实验动物 laboratory animal
经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
【来源：GB 14925—2010，3.1】
3.2
兽医临床病理学诊断 veterinary clinicopathologic diagnosis
用生物化学、微生物学、血液学、细胞学及分子生物学等方法，分析动物的体液和组织等，对动物健康状况进行判断。
3.3
兽医解剖病理学诊断 veterinary anatomicpathologic diagnosis
通过肉眼、显微镜、免疫学等方法对动物的机体、器官和组织进行形态学检查，对动物健康状况进行判断。

4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
RBC 红细胞 (Red Blood Cell)
HGB 血红蛋白 (Hemoglobin)
HCT 红细胞比积 (Hematocrit)
MCV 平均红细胞体积 (Mean Corpuscular Volume)
MCH 平均红细胞血红蛋白含量 (Mean Corpuscular Hemoglobin)
MCHC 平均红细胞血红蛋白浓度 (Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration)
RDW 红细胞分布宽度 (Red Cell Distribution Width)
PLT 血小板 (Platelet)
PDW 血小板分布宽度 (Platelet Distribution Width)
MPV 平均血小板体积 (Mean Platelet Volume)
WBC 白细胞 (White Blood Cell)
BAS 嗜碱性粒细胞 (Basophil Granulocyte)
NEUT 中性粒细胞 (Neutrophil Granulocyte)
LYM 淋巴细胞 (Lymphocyte)
MON 单核细胞 (Monocyte)
EOS 嗜酸性粒细胞 (Eosinophil Granulocyte)
TP 总蛋白 (Total Protein)
ALT 丙氨酸氨基转移酶 (Alanine Aminotransferase)
ALB 白蛋白 (Albumin)
AST 天门冬氨酸氨基转移酶 (Aspartate Aminotransferase)
ALP 碱性磷酸酶 (Alkaline Phosphatase)
CK 肌酸激酶 (Creatine Kinase)
LDH 乳酸脱氢酶 (Lactate Dehydrogenase)
CRE 肌酐 (Creatinine)
BUN 尿素氮 (Blood Urea Nitrogen)
GLU 葡萄糖 (Glucose)
T-C 总胆固醇 (Total Cholesterol)
T-BIL 总胆红素 (Total Bilirubin)
TG 甘油三酯 (Triglyceride)

5 检查规则
5.1 检查频率
每3个月至少应检查1次。
5.2 抽样要求
根据群体大小，选择适宜年龄的实验动物用于检测，随机抽样。抽样年龄、抽样数量按照表1的规定执行。
表1 抽样方式
分类：小型猪、猪、牛
抽样年龄（月龄）：
小型猪 >6
猪 >2
牛 >6
群体大小及抽样数量（只/头/羽/尾）：
群体数量 <100，抽样数量 ≥5
群体数量 100～500，抽样数量 ≥10
群体数量 >500，抽样数量 ≥15