【地方标准】 结直肠癌筛查工作规范

ICS 11.020 CCS C 05 江苏省无锡市地方标准 DB3202/T 1091—2025 结直肠癌筛查工作规范 Specification for colorectal cancer screening 2025-06-18发布 无锡市卫生健康委员会 无锡市市场监督管理局发布 2025-06-25实施 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由无锡市卫生健康委员会提出、归口并组织实施。 本文件起草单位：无锡市疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：申倩、王璐、钱云、刘佳、董昀球、刘泳超、张思议、杨志杰、陈海、刘雅琦、杨曼、朱晓炜、李欣琰、王楠茜。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 1 范围 本文件规定了结直肠癌筛查工作内容、长期随访及质量控制的要求。 本文件适用于医疗卫生机构开展结直肠癌筛查工作。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 结直肠癌 colorectal cancer 发生于结肠或直肠黏膜上皮的恶性肿瘤。 3.2 筛查服务 screening service 对居民进行癌症风险评估，并运用科学、有效的检查方法检出结直肠癌或癌前病变的医疗健康服务。 3.3 初筛评估 initial screening 通过问卷评估联合免疫法粪便隐血试验（FIT），识别结直肠癌高风险人群的筛查方法。 3.4 精查确诊 diagnostic testing 对初筛评估识别出的结直肠癌高风险人群进一步开展结肠镜检查的筛查方法。 3.5 长期随访 long-term follow-up 依托肿瘤登记系统、死因监测系统、医院信息系统及居民健康档案系统，通过信息系统被动随访结合主动随访，获取生存状态及结直肠癌发病信息的随访方式。 3.6 医院信息系统 hospital information system（HIS） 基于信息技术构建的综合性医疗管理平台，通过标准化数据接口和模块化功能设计，实现医院核心业务全流程数字化管理的专业信息系统。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件： BMI：身体质量指数（Body Mass Index） FIT：免疫法粪便隐血试验（Fecal Immunochemical Test） HIS：医院信息系统（Hospital Information System） 5 筛查工作内容 5.1 筛查流程 结直肠癌筛查应按附录A图A.1给出的流程规范操作。 5.2 健康教育 5.2.1 组织开展系统性的结直肠癌防治知识宣传活动，应涵盖结直肠癌发病现状、危险因素、主要筛查技术与频率、干预及治疗、管理及随访等内容。 5.2.2 提供不同形式的健康教育服务产品，包括但不限于宣传手册、海报、折页、视频、讲座等。健康教育服务产品种类应不少于3种，不同类型或同类型不同内容的产品均可计为1种。 5.3 知情同意 筛查服务对象应在自愿原则下接受结直肠癌筛查服务并签署知情同意书（见附录B）。知情同意书内容包括但不限于：筛查目的及意义、筛查服务内容及流程、参加筛查的获益及可能的风险、保密原则及自愿原则、签字及日期。知情同意书签署率应为100%。 5.4 初筛评估 5.4.1 问卷评估 筛查服务对象应填写结直肠癌筛查问卷评估表（见附录C表C.1）进行评估工作，可采用纸质或电子问卷。筛查服务提供方应确保调查私密性、内容真实性和问卷填写完整性，问卷填写完整率应≥95%。 5.4.2 FIT检测 5.4.2.1 检测可采用乳胶凝集比浊法或胶体金法等方法，检测过程及结果判定应严格遵循产品说明书。