【地方标准】 实验动物 病原抗体液相芯片法定性分析

ICS 65.020.30
CCS B 44
DB44
广东省地方标准
DB44/T 2339—2021
实验动物 病原抗体液相芯片法定性分析
Laboratory animals Qualitative analysis of pathogen antibodies with suspension array method

2021-10-18发布
2022-01-18实施
广东省市场监督管理局发布

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省科学技术厅提出并组织实施。
本文件由广东省实验动物标准化技术委员会（GD/TC93）归口。
本文件起草单位：广东省实验动物监测所。
本文件主要起草人：王静、袁文、闵凡贵、吴瑞可、朱余军、伍妙梨、徐凤姣、罗银珠、何丽芳、练月晓、黄碧洪、张钰、丛峰、郭鹏举、黄韧。

1 范围
本文件规定了实验动物病原抗体的液相芯片定性分析方法。
本文件适用于基于液相芯片方法的实验动物病原抗体的定性分析。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB/T 19495.2 转基因产品检测实验室技术要求

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
液相芯片技术
suspension array technology
液相芯片技术是基于编码微球和流式技术的一种临床应用型的高通量发光检测技术，又被称为流式荧光术、悬浮阵列及xMAP技术等。它是在不同荧光编码的微球上进行抗原-抗体、酶-底物、配体-受体的结合反应及核酸杂交反应，通过红、绿两束激光分别识别微球编码和报告荧光来达到定性和定量的目的，一个反应孔内可以完成多达100种不同的生物学反应，是继基因芯片、蛋白芯片之后的新一代高通量多分子分析技术平台。
3.2
IMFIA
多重免疫荧光抗体检测
在xMAP技术平台上建立的高通量抗体检测方法。通过将已知抗原偶联到不同编码荧光微球上，待测物中的特异性抗体与荧光微球抗原发生特异性结合，抗原-抗体复合物可与相应的二抗荧光报告分子结合，最后通过荧光检测仪自动读取报告荧光和微球荧光编码，实现在同一个反应体系中监测多个靶抗体的目的。

4 缩略语
BSA 牛血清白蛋白（bovine serum albumin）
CPE 细胞病变效应（cytopathic effect）
EDC 碳酰二亚胺（ethyl-3-[3-dimethylaminopropyl]carbodiimide hydrochloride）
ELISA 酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay）
MFI 中位荧光强度值（median fluorescence intensity）