【地方标准】 移动式新型冠状病毒核酸检测实验室技术规范

ICS 13.100 CCS C52 DB51 四川省地方标准 DB51/T 2780—2021 移动式新型冠状病毒核酸检测实验室技术规范 Technical specifications for mobile SARS-CoV-2 nucleic acid testing laboratories （报批稿） 2021-05-21发布 四川省市场监督管理局 发布 2021-06-01实施 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由四川省卫生健康委员会提出、归口并解释。 本文件起草单位：四川省疾病预防控制中心、成都客车股份有限公司、成都格力新晖医疗装备有限公司、四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院）。 本文件主要起草人：徐佳楠、曾林子、赖发伟、何树森、王林、黄才笋、潘明、杨小蓉、杨剑波、李岳彬、裴晓方、左浩江。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：本次为首次发布。 目次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 实验室基本要求 5 实验室运行管理要求 参考文献 1 范围 本文件规定了移动式新型冠状病毒核酸检测实验室的基本要求和运行管理要求。 本文件适用于采用实时荧光定量PCR方法开展新型冠状病毒核酸检测活动的移动式实验室，移动式实验室开展其他病原核酸检测可参照执行。不适用于现场临时组装或组建的实验室。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 7258 机动车运行安全技术条件 GB/T 11651 个人防护装备选用规范 GB 19489 实验室生物安全通用要求 GB 27421 移动实验室生物安全要求 GB/T 29475 移动实验室仪器设备通用技术规范 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 3 术语和定义 3.1 移动式实验室 mobile laboratory 可变换地点使用的实验室，包括具备机动行驶功能的自行式实验室和借助运载工具移动的实验室。 3.2 核心工作间 working center 各工作区中进行实验操作的房间。 3.3 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭小室，其门不同时开启，必要时设置机械通风系统和互锁功能。 3.4 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 μm～100 μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 3.5 生物安全柜 biosafety cabinet（BSC） 用于操作可能含有致病微生物的实验材料时，提供人员、环境及样品保护的负压通风柜。