【地方标准】 病原微生物实验室实验动物管理规范

DB44/T 2682—2025
病原微生物实验室实验动物管理规范
Management specification for laboratory animals in pathogenic microorganism laboratory

2025-06-11 发布
2025-09-11 实施
广东省市场监督管理局 发布

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省科学技术厅提出并组织实施。
本文件由广东省实验动物标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）、广州海关技术中心、华南农业大学、广东省疾病预防控制中心、深圳市第三人民医院、中山大学实验动物中心、暨南大学实验动物管理中心、广东省医学实验动物中心。
本文件主要起草人：张钰、徐凤姣、戴俊、贾伟新、杨颖、张明霞、钱江、牛海涛、王刚、吴甜甜、谢淑敏、袁润余、刘威龙、林毓茵、和君、郑佳琳、潘金春。

1 范围
本文件规定了病原微生物实验室利用实验动物开展实验活动的基本要求、实验动物设施、实验动物设备、实验动物质量、实验动物及组织样本转运、消毒灭菌和废弃物处置、风险管理、管理评价与持续改进等要求。
本文件适用于病原微生物实验室利用实验动物开展实验活动的管理要求。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 14922 实验动物微生物、寄生虫学等级及监测
GB 14924.1 实验动物配合饲料 通用质量标准
GB 14925 实验动物环境及设施
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB/T 34791 实验动物质量控制要求
GB/T 35892 实验动物福利伦理审查指南
GB/T 39759 实验动物术语
GB/T 39760 实验动物安乐死指南
GB/T 43051 动物实验生物安全通用要求
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50447 实验动物设施建筑技术规范
GA 1802.1 生物安全领域反恐怖防范要求 第1部分：高等级病原微生物实验室
RB/T 040 病原微生物实验室生物安全风险管理指南
WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 病原微生物 pathogenic microorganism
可以侵犯人、动物引起感染甚至传染病的微生物，包括病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等。
3.2 病原微生物实验室 pathogenic microorganism laboratory
从事病原微生物实验活动的实验室。
3.3 风险识别 risk identification
识别风险源及其相关危险因素的过程。

4 基本要求
5 实验动物设施要求
6 实验动物设备要求
7 实验动物质量要求
8 实验动物和组织样本转运要求
9 消毒灭菌和废弃物处置要求
10 风险管理要求
11 管理评价与持续改进

附录A（资料性）
与人疾病相关的病原微生物危害风险分类

参考文献