【地方标准】 职业健康检查质量控制规范

ICS13.100 C60 天津市地方标准 DB12/T694—2016 职业健康检查质量控制规范 Tianjin occupational health quality control specification 2016-12-30发布 天津市市场和质量监督管理委员会 2017-02-01实施 前言 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由天津市卫生和计划生育委员会提出并归口，由天津市卫生监督所和天津市职业病防治院负责解释。 本标准起草单位：天津市卫生监督所、天津市职业病防治院。 本标准主要起草人：郎胜喜、王大宇、陈金枝、葛建忠、张闻闻、张坤海、于信波、刘金荣、柳光斌、周维等。 本标准于2016年12月首次发布。 1 范围 本标准规定了对职业健康检查活动全过程质量控制的基本要求。 本标准适用于天津市职业健康检查机构在职业健康检查过程中的质量控制，以及监督部门对职业健康检查机构的监督检查。 本标准不适用于放射工作人员的职业健康检查。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用。 GB/T16403-1996 声学测听方法 纯音气导和骨导基本测听法 GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语 GBZ70-2015 职业性尘肺病的诊断 GBZ130 医用X射线诊断放射防护要求 GBZ/T173 职业卫生生物监测质量保证规范 GBZ188 职业健康监护技术规范 DB12/T609 天津市职业健康检查报告编写规范 卫生部令第91号 职业病诊断与鉴定管理办法 国家卫生和计划生育委员会令第5号 职业健康检查管理办法 卫医发[2006]173号 医疗机构临床实验室管理办法 卫办监督发[2012]148号 卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知 医疗机构临床检验项目目录（2013） 3 术语和定义 GB/T19000-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量控制 通过职业健康检查机构内部自查及外部监管，对职业健康检查全过程开展的质量管理活动。 3.2 职业健康监护 以预防为目的，通过医学检查与健康资料收集，连续监测劳动者健康状况，并分析其与职业病危害因素关系的过程。 3.3 职业健康检查 通过医学手段对劳动者健康状况进行检查，早期发现职业病、职业禁忌证及健康损害的医疗行为，包括上岗前、在岗期间和离岗时健康检查。 3.4 主检医师 负责职业健康检查项目确定、过程质量控制及报告审核的医师，应具备相关执业资格及职业病诊断经验。 3.5 生物监测指标 指接触毒物后在生物材料中检测到的原形物、代谢产物或相关效应指标。 3.6 期间核查 为确认测量仪器或标准物质状态是否保持稳定而进行的检查操作。 4 职业健康检查机构结构质量要求 4.1 组织机构要求 4.1.1 从事职业健康检查的医疗卫生机构应具有法人资格或法人授权，其最高管理者应由相关负责人担任。