【地方标准】 保健用品产品标准编写规范 第4部分：含药芯类产品标准编写规范

DB61/T1000.42015 保健用品产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
Drafting specifications of healthcare supplies' product standards
Part 4: Drafting specification of medicated core healthcare supplies' product standards
地方标准信息服务平台
发布日期：2015-12-29
实施日期：2016-03-01
发布单位：陕西省质量技术监督局

【目录结构】
前言
范围
规范性引用文件
术语和定义
构成
要素
目次

【标准体系说明】
DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：
第1部分：总则
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
第3部分：眼贴类产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
第5部分：喷涂类产品标准编写规范
第6部分：清洗液类产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
第8部分：功能服装类产品标准编写规范
本部分即为DB61/T1000的第4部分。

【系列地方标准结构】
陕西省保健用品系列地方标准由DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》和DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成。

1. DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为6个部分：
1) 第1部分：安全性评价指导原则
2) 第2部分：皮肤急性毒性试验
3) 第3部分：皮肤长期毒性试验
4) 第4部分：皮肤刺激性试验
5) 第5部分：皮肤过敏性试验
6) 第6部分：眼部刺激性试验。

2. DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为16个部分：
第1部分：总则
第2部分：改善微循环美动能学评价动物试验
第3部分：改善微循环类功能学价人体试验
第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
第7部分（缺失）
第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
第15部分：改善睡眠、醒脑通窝保健类功能学评价动物试验
第16部分：改善睡眠、醒脑通穿保健类功能学评价人体试验。

3. DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为5个部分：
第1部分：总则
第2部分：菌落总数测定
第3部分：铜绿假单胞菌检验
第4部分：金黄色葡萄球菌检验
第5部分：霉菌和酵母菌数测定。

【起草信息】
本部分根据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。
起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。
主要起草人：乔蓉霞、张荣玉、杨瑞瑞、李伟、张扬。
本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。
联系信息：
单位：陕西省食品药品监督管理局
电话：029-62288000
地址：西安市高新六路56号
邮编：710065