【地方标准】保健用品产品标准编写规范第1部分：总则

本网站发布时间： 2026-04-22 23:51:17

DB61/T1000.1-2015
现行
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基本信息

标准号：
DB61/T 1000.1-2015
标准名称：
保健用品产品标准编写规范第1部分：总则
标准类别：
陕西省地方标准(DB61)
标准状态：
现行
发布日期：
2015-12-29
实施日期：
2016-03-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.pdf .zip
下载大小：
179.07 KB

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标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：
C50

关联标准

出版信息

其他信息

起草人：
乔蓉霞、张荣玉、杨瑞瑞、李伟、张扬
起草单位：
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
归口单位：
陕西省食品药品监督管理局
发布部门：
陕西省质量技术监督局

标准简介/下载

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标准简介：

本部分适用于陕西省的保健用品产品标准的编写本文档是《保健用品产品标准编写规范》的第1部分：总则，详细介绍了DB61/T1000.1-2015标准体系的结构、范围，并列出了相关的保健用品系列地方标准（包括T998、T999、T1001）及其各自的详细组成部分，适用于保健用品的质量和功能性标准制定。

标准内容

部分标准内容：

DB61/T1000.1-2015 保健用品产品标准编写规范 (Drafting specifications of healthcare supplies' product standards Part 1: General provision)
地方标准信息服务平台
发布日期：2015-12-29
实施日期：2016-03-01
制定机构：陕西省质量技术监督局
前言
DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：
第1部分：总则
第2部分：保健贴类产品标准编写规范
第3部分：眼贴类产品标准编写规范
第4部分：含药芯类产品标准编写规范
第5部分：喷涂类产品标准编写规范
第6部分：清洗液类产品标准编写规范
第7部分：器具类产品标准编写规范
第8部分：功能服装类产品标准编写规范。本部分为DB61/T1000的第1部分。

本系列地方标准共同构成了陕西省保健用品系列地方标准，包括：DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》以及DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》。

这些地方标准的结构如下：

**a) DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：**
1. 第1部分：安全性评价指导原则
2. 第2部分：皮肤急性毒性试验
3. 第3部分：皮肤长期毒性试验
4. 第4部分：皮肤刺激性试验
5. 第5部分：皮肤过敏性试验
6. 第6部分：眼部刺激性试验

**b) DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：**
第1部分：总则
第2部分：改善微循环美动能学评价动物试验
第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验
第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验
第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验
第7部分（待补充）
第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验
第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验
第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验
第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验
第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验
第15部分：改善睡眠、醒脑通窝保健类功能学评价动物试验
第16部分：改善睡眠、醒脑通穿保健类功能学评价人体试验

**c) DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分：**
1. 第1部分：总则
2. 第2部分：菌落总数测定
3. 第3部分：铜绿假单胞菌检验
4. 第4部分：金黄色葡萄球菌检验
5. 第5部分：霉菌和酵母菌数测定

本部分根据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。
起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局。
主要起草人：乔蓉霞、张荣玉、杨瑞瑞、李伟、张扬。
本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。

联系信息如下：
单位：陕西省食品药品监督管理局
电话：029-62288000
地址：西安市高新六路56号
邮编：710065