【地方标准】 药品网络销售管理规范

IcS03.100.20 CCSC00 山 省地 方 西 DB14 标准 DB14/T3289-2025 药品网络销售管理规范 2025-04-14发布 山西省市场监督管理局 发布 2025-07-14实施 前言 范围 2 3 4 5 6 7 8 规范性引用文件 术语和定义 基本要求 销售企业。 第三方平台 风险管控。 监督管理 目 附录A（规范性）药品网络销售企业报告信息表附录B（规范性）药品网络销售企业报告信息变更表附录C（规范性）药品网络销售第三方平台备案信息附录D（规范性）药品网络销售禁止清单。次 DB14/T3289—2025 I 2 6 8 .10 12 .14 DB14/T3289—2025 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省药品监督管理局、山西省药品检查中心、北京同仁堂山西连锁药店有限责任公司、国药控股山西有限公司、山西九本文件主要起草人：李绍中 王志华、李体东。 包 SHANX 1 H限 吕鼎豪、董红伟、宋崔云、张静、STANDARD 范围 1 药品网络销售管理规范 DB14/T3289—2025 本文件规定了药品网络销售的术语和定义、基本要求、销售企业和第三方平台风险管理的相关要求。本文件适用于药品网络销售企业、药品网络销售第三方平台的管理。2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范驾用地构成先文件不可少的条款。其中，注日期的引用文件，这西 安件标最新版本（包括所有的修改单）适用于本Sa 仅该日期对应的版本适用于 山 文件。 GB/T35273 3术语和定义 下列术语利 3.1 网络销售 通过互联网 3.2 3.3 个人信息安全规范 晋 用于本 #的商 包 SHANXTNS 药品网络销售企业 RD TANDAR 开展药品网络销售活动 药品网络交易第三方平台 以下简称“销售企业”。 通过互联网平台为药品交易双方提供服务的第三方平台，以下简称“第三方平台”，4基本要求 4.1 销售企业、第三方平台的建设、运营及经营活动均应遵守相关法律法规的要求。4.2从事药品网络销售、提供药品网络交易第三方平台服务活动，应遵循“线上线下一致”原则。4.3从事药品网络销售的企业应是合法的药品上市许可持有人、药品经营企业。4.4销售企业、第三方平台，应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯。4.5销售企业、第三方平台应符合国家个人信息保护的相关规定，按照GB/T35273要求做好个人信息保护。 1