【航空工业行业标准(HB)】 航空质量管理体系要求

中华人民共和国航空行业标准
FL 0110
航空质量管理体系要求
HB9100-2003
Requirements for aerospace quality management systems2003-09-25发布
国防科学技术工业委员会发布
2003-12-01实施
前言·
1范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文件
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求，
4.2.1总则-
4.2.2质量手册..
4.2.3文件控制·
4.2.4记录控制
4.3技术状态管理
5管理职责
管理承诺，
以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划.
5.4.1质量目标
质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限·
管理者代表
内部沟通·
管理评审
评审输入，
5.6.3评审输出
6资源管理
资源提供
6.2人力资源·
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施·
6.4工作环境
7产品实现
HB9100-2003
HB9100-2003
产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
与产品有关的要求的评审
顾客沟通
7.3设计和开发，免费标准下载网bzxz
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发输出·
设计和开发评审
设计和开发验证·
设计和开发确认·
7.3.6.1设计和/或开发验证和确认的文件7.3.6.2设计和/或开发验证和确认试验7.3.7设计和开发更改的控制
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息…·
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1生产文件***
7.5.1.2生产过程更改的控制
7.5.1.3生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制7.5.1.4在组织设施外进行的暂时性转移的工作的控制服务运行的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
内部审核
过程的监视和测量
产品的监视和测量
8.2.4.1检验文件
首件检验
8.3不合格品控制
数据分析
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
参考文献
HB9100-2003
HB9100-2003
本标准是按IAQS9100：2000（最终草稿）中《质量管理体系—-航空航天一—要求》（以ISO9001：2000为基础)编制的，在技术上与SAEAS9100A和AECMAEN9100等同。为确保顾客满意，航空工业组织必须生产安全的、可靠的产品并持续改进，以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求。航空工业的全球化以及地区/国家的要求和期望的差异，使该目标复杂化。最终产品的组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购的产品质量和一体化的挑战。航空的供方和加工者面临着如何保证向众多的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品的挑战。本标准尽可能地在最大范围内为航空工业统一质量管理体系要求。为世界各地的组织以及供应链中各层次的供方确立了通用的要求，由于消除或减少了组织各自的要求并综合了众多期望的内在差异，这将达到改进质量和安全、降低成本的目的。本标准由中国航空工业第一集团公司提出。本标准由中国航空综合技术研究所归口。本标准起草单位：中国航空综合技术研究所。本标准主要起草人：宗友光、吉世强、董风霞、杨跃进。IV
0.1总则
HB9100-2003
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所明的质量管理原则。0.2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输人转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
质量管理体系的持续改进
管理职责
资源管理
增值活动
信息流
潮盘、分
析和改进
图1以过程为基础的质量管理体系模式过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；
HB9100-2003
需要从增值的角度考虑过程；
获得过程业绩和有效性的结果；c)
基于客观的测量，持续改进过程。d)
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输人要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为\PDCA\的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D-实施：实施过程；
C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A一处置：采取措施，以持续改进过程业绩。V
1范围
1.1总则
航空质量管理体系要求
HB9100-2003
本标准包括了GB/T19001一2000质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定了附加要求。附加的航空要求用斜黑体字表示。必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的法律法规要求的补充（不是替代）。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品\仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO(国际标准化组织）和IEC（国际电工委员会的成员保持现行有效的国际标准的目录。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语3术语和定义
GB/T19000-2000确立的以及下列术语和定义适用于本标准。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客
本标准中的术语\组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语\供方”，术语“供方\用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1
关键特性KeyCharacteristics：其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料、过程或零件的特性。
4质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：
HB9100-2003
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；确定这些过程的顺序和相互作用；b)
确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d)
监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；
本标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；d)
本标准所要求的记录（见4.2.4)；e
f）适用的法规授权的管理部门所规定的质量管理体系要求。组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解有关的程序。顾客和/或法规授权的管理部门的代表应能接触到质量管理体系文件。注1：本标准出现形成文件的程序\之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；
b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以下内容：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2)；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；一一当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标准和形成文件的程序之间的相互关系。c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；b）
确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)
确保在使用处可获得适用文件的有关版本；d)
确保文件保持清晰、易于识别；e）
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；2
HB9100-2003
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门协调文件的更改。4.2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。形成文件的程序应规定由供方建立和/或保持的记录的控制方法。按合同或法规要求，顾客和法规授权的管理部门应能获得所需的记录以供评审。4.3技术状态管理
组织应建立适合于产品的技术状态管理过程，形成文件并加以保持。注：GB/T19017提供了技术状态管理指南。5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；a）
b）制定质量方针；
确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；c
d）在组织内得到沟通和理解；
在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持致。5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3
HB9100-2003
确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；c
d）解决有关质量问题时不受组织的干预。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4)。5.6.2评审输入
管理评审的输人应包括以下方面的信息：a）
审核结果；
顾客反馈；
过程的业绩和产品的符合性；
预防和纠正措施的状况；
以往管理评审的跟踪措施；
可能影响质量管理体系的变更；g)
改进的建议。
评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）
与顾客要求有关的产品的改进；c）
资源需求。
资源管理
6.1资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；
确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；d
保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。e
6.3基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施；4
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