【行业标准】 纯音听力计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1592—2016
纯音听力计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Pure-tone Audioneters2016-11-25发布
2017-02-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布J3F 1592—2016
纯音听力计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation ofPure-tone Audiometers
归口单位：全国声学计量技术委员会起草单位：中国计量科学研究院浙江省训量科学研究院
吉林省计量科学研究院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释JJF1592-
代替JJG 388—2001
型式评价部分
本规范起草人：
JJF1592—2016
钟波(中国计量科学研究院）
裳剑敏（浙江省计量科学研究院）闽有余（吉林省计量科学研究院）张红雨（浙江省计量科学研究院）许欢 (中国计量科学研究院）
郑云山（中国计量科学研究院）桑帅军（浙江省计量科学研究院）KAOMiKAca
范围·
引用文件
3概述·
法制管理要求
4.1计量单位，
4.2准确度等级·
JJF 1592--2016
4.3计最法制标志和计量器具标识封印结构
4.5关键零部件和材料
5计最要求
频率和听力级范围·
频率准确度
总谐波失真-
频率变化速率.
基准等效听國声压级利基雅等效听阀力级准确度听力级控制器准确度
纯音开关
掩蔽噪声级范压·
掩蔽噪声频谱·.
掩蔽噪声级准确度
掩蔽噪市级控制器准确度
气导耳机
骨振器
受试者反应系统
预热时间
不需要的声
外部信号源
通用技术要求
外观及结构·
功能性要求
电气安全要求
气候环境要求·
6.5机械坏境要求
电源适应能力要求
（1）
：（2）)
（2）
（2）
（3）
（3）
（4）
（4）
（5）
（5）
（5）
：（５）
（5）
（5）
（6）
（6）
KAONiKAca
6.7电磁兼容要求
7型式评价项目：览表
JJF 1592—2016
8提供样机的数量及样机的使用方式9试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据…试验的环境条件，
试验方法…·
电气安全试验
气候环境试验
机械环境试验
电源适应能力试验
电磁兼容试验…
型式评价结果的判庭原则
试验项日所用计量器具和设备表11
附录A纯音听力计型式评价原始记录格式1
YKAoNiKAca
JJF1592—2016
JJF10022010《国家计量检定规程编与规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范制定的基础性系列规范。
不规范按照GB3/T7341.12010《电市学测听设备第1部分：纯音听力计》的内容要求编制而成，同时参考「JJG388--2012《测听设备纯音听力计》，能够对纯听力让的性能做出客观、全面、有效的评价。本规范的结构按照JJF1016：2014《计量器具型式评价大纲编写导则》进行编排，各章节按照JJF1015—2014《计量器具型式评价通用规范》和JJF1002—2010《国家计最检定规程编写规则》的规定编制。本规范的发布将替代JJG3882001《纯音听力计》中有关型式评价的内。KAoNiKAca
1范围
JJF 1592—2016
纯音听力计型式评价大纲
本规范适用」分类编码为28120200的纯音听力计的型式评价。引用文件
JJG3882012测听设备纯音听力计JJF1031—2005声学计量名词术语及定义GB4824工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限制和测量方法GB/I7341.1一2010电声学测听设备第1部分：纯音听力计GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T147102009医用电器环境要求及试验方法GB/17626.2—2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.3一2006电磁非容试验和测量技术射频电磁场射抗扰度试验GB/T17626.4—2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.52008电兼容试验和测量技术浪酒（冲击）抗扰度试验GI/T17626.8-2006电兼容试验利测最技术工频磁场抗扰度试验GB/T17626.11一2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时巾断和电压变化的抗扰度试验
上述文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用义件，其随后所有的修改单（不包括断误的内容）或修改版均不适用不规范，凡是不准目期的引用文件，其最新版本适用了本规范。3概述
纯音听力计是·种用丁测定人耳听阈，为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。广泛用于医院、康复心、誉校、工矿、部队以及疾病预防控制中心等机构。按照最低的强制性功能的婴求，纯音听力计分为4种不同的类型：1型一一用于高级临床诊断/研究；2型
用下临床诊断；3型一用」基本诊断；4型一用于筛/监测。这四种类型与它们设计的应用范固有关。纯育听力计的构成与基本工作原理如图1所示。乐耳式、耳罩成或
插入式气导4-机
信号源
功率放大器
信号经控制器
骨振器
图1纯音听力计的构成及作原理
TYKAONiKAca
法制管理要求
4.1计量单位
JJF1592—2016
纯音听力计气导声压级的计量单位是dB，参考20μPa；骨导刃级的计量单位是dB，参考 l μN。
4.2准确度等级
纯音听力计的确度等级（最大允许误差）应符合JJG388-2012《测听设备纯
音听力计》的要求。
4.3计量法制标芯和计鼠器具标识应在纯音听力计的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器其标识，其标志、编号和说明应清晰可辩，牢固可靠。计最法制标志：·殿包括：
a）制造计量器具许可证的标志和编号；b）纯音听力计型式批准标志和编号（本项为非强制性规定，新产品可留有相应位置）；计量器真标识一般包括：纯音听力计名称、生产」名、规格（型号）、制造日期、出厂编号。
4.4封印结构
对不允许使用者自行调整的纯音听力计，应采用封闭式结构设计或者留有加盖封印的位置，该结构应设计成封印可更换的形式。凡能影响测量准确度的任何人为因素或机械十扰，在纯音听力计或检定保护标记或防扩标记」将产生永久性的有形损坏痕迹。4.5关键零部件和材料
纯音听力计中影响计量性能的关键零部件和材料见表1。表」关键零部件和材料表
计量要求
气导耳机
骨导耳机
频率和听力级范围
主要性能指标
125 I1z~8 000 Hz
250 Hz~8 000 I1z
需提供零级标准值
需提供零级标准值
周定频率纯音听力计应其有的测试频率和听力级范用的最低要求见表2。表2固定频率纯音听力计应提供的频率和听力级范围的最低要求听力级/130
频率/112
TrKAOiKAca
频率/Hz
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表2（续）
听力级/d3-
最六牙力级至少等于列表值。使用耳式或插入式取机时，最大听力级可以比表中500Hz~8 kHz范匿的值低 10 dI3。 最小新力级对 1～3 型为一10 B,对 4 型为 0 d13,5.2
频率准确
对于固定频率纯音听力计，其频率最大允诈误差如下：1型和2型：+1%：3型和4型：二2%。5.3总谐波失真
最大总谐波尖真不应超过表3给出的值：表3纯音听力计总谐波失真
频率范围/Hz
晰级/T
总谐波失真/头
125-250
315~-400
500～5 000
250-~400
500~800
1 000-4 000
使用耳罩式或插入式耳机时，听力级应比表中规定的靠低1OdI3，当听力计的最大输出级于表宁所死值时，取所力计的最大输出级。5.4频率变化速率
如门动记录设备包括连续扫频时，频率改变的速率应为1oct/min，最大允许误差±20%。
如自动记录纯音听力计提供固定频率，应充许在各频率有最短为30S的连续时问，5.5基准等效听阈声压级和基准等效听阐力级准确度纯音听力在任何听力级挡测量的气导听力零级（基准等效听阈声压级RFTSPL）和骨导听力零级（基准等效听阈力级RETFI）应满足相关听力零级参考标雅值的要求（GIB/T7341.1一2010的表5给出了不同换能器类型、仿真年、测量方法所对应的听力零级参考标准），其最大允许误差如下：气导听力零级在12Hz～4kz频率范用内不3
TYKAONiKAca
JJF1592—2016
应超过上3dB，在更高频率不应超过土5B：骨导听力零级在125Hz~4kH%频率范国内不应超过于4dB，在更高频率不成超过士5dB。5.6听力级控制器推确度
听力级控制器步级不应火了5dB，听力级控制器的衰减最大允许误差不成大于步级的二3/10或上1.0dB，取其较小者。5.7纯育开关
5.7.1手动纯音听力计纯音开关的通断比开关在“断”的位置，听力级控制器在60 dI3或以下，纯音听力计的输出信号应至少低于基准等效阅级信号10dB。在高丁60dB听万级挡，开关仍在“断”的位置，每增10dB，输信号不上升10d以
5.7.2手动听力计纯音开关的上开、下降时问a）“通”位貿：当纯音开关转到“通”位置时，1升时间应满足如下要求（见图2)：-AC上升时间不应超过200m5；
BC1升时间应至少为20ts。
在B与（之间，声压级应不问断地缓上升。h）“断”位置：当纯音开关转到“断”位驾时，下降时间应满足如下卜要求（见图2）：DI下降时问不应超过200ms；
EG下降时问应至少为20mS。
在E与G之间，市压级应不间断地平缓下降。在“通”位泻时，在纯音的「升与下降期间，应不会使耳机产生的市乐级超过相对于稳定状态产压级1dB以上。
开关操作瞬问（通）
并关操作瞬间（断）
图2测试纯音的1升、下降包络
5.7.3自动脉冲音的要求
当纯音听力计具有自动脉冲音功能时，所产生的脉冲序列应满足以下要求（见图2）：上升时问：BC应至少为20ms，不应超过50ms；一下降时间：EG成至少为20s，不应超过50ms;JJ1 1592—2016
一上升/下降速率：在B与C之问和在E与G之问，声压级应不间断、平稳地变化；
一“通”状态：CE应至少为150ms；一“通”、“断”时间：FJ与JK各应有（225士35）ms的时问”“通”、“断”比：在“通”位置，CE状态，在G与丁之间输山应保持至少在最大值以下 20 dB。
5.8掩蔽噪声级范围
掩蔽噪声应能在同一年上提供至少足以掩蔽250Hz时60dB、500Hz时75dB及1 kIIz~~4 kH2时80 dB听力级的纯音。掩蔽声级应从 0 d3到上述听力级范国均可调节。
5.9掩蔽噪声频
者纯音听力计备有窄带掩蔽噪声，则噪声带应以测试频率为几何中心。掩蔽噪声的带宽极限值可在（B/T7341.1一2010的表4中否到。带宽极限以外的噪声声压谱密度级至少应在3个倍频程内，以至少12dB/oct的速率下降，在它以外不会1开到相对带宽心级36dB以。在31.5Hz～10 kHz范围以外不要求测量。于受换能器、仿真和力耦合器的限制，在4kHz及以工带宽测量可能不能润确描述掩蔽噪声频谱。兴心频谱超过3.15kHz时，应跨越换能器的终端作电信号测最。
若提供其他类型的掩蔽声，制造」应规定其频谱特性和用途。5.10掩蔽噪声级准确度
掩蔽噪声级的最大允许误差为一3 B～十5dB。窄带掩蔽噪声的零级标准值见JJG388一2012的附录C。5.11掩蔽躁声级控制器准确度
掩蔽噪级控制器步级不应大于5dI3。掩蔽噪声级控制器的衰减误差不应超过级的上3/10或士1.0dB，取较小者，5.12气导机
纯音听力计应使用符合相关标准要求的气导耳机及耳垫。压耳式耳机头带应使耳机在人耳廓产牛 4. 5 V的静压力，最大允许误差为十0.5 N。5.13骨振器
纯音听力计必须使用符合相关标准要求的骨振器。骨振器头带应能使骨振器在乳突骨1产生（5.4+0.5）V的额定静压力。5.14受试者反应系统
纯音听力计成配备能让测试者知道受试者巴感知测试信号的开关和指示器组成的受试者反应系统，该系统不会产生任何声音，以免引起听阈级测定结果的错误。5.15预热时问
制造厂应规定最短的预热时间，仅一般不应超过10min。5.16不需要的声
\纯产开关处于“断”时，纯音听力计置于60dB听力级挡时，t纯音听力让内名5
J.JF1592—2016
种途径产生的电信号，在125Hz～8k11z范用内各1/3倍频程的电信号应至少低于对应1/3倍频程中心频率的基准等效听阅级信号10dB。为纯音川关处了“通”，纯音听力计置于70B听力级哦史人时，非测试片机的不需要信号，应至少低于测试纯音70dB。5.17外部信号源
5.17.1频率响应
在外接输人插门上加恒定电压，通过耳机产牛的输出声压级，在同一纯音听力计校准用的仿真耳测量，在250Hz～4kHz频率范围内，所有测试信号的均声压级差异不应超过士3dI3。对于1251z～250H%频率范用内的最大允许误差为一10dB～十3dB对于4kHz～6.3kHz频率范用内的最大允许误差为一3dB~-1-5dB。在250Hz和kHz的边界频率点上最人允许误差为上3dB。对于骨振器输，制造厂应明确给出频率范围在250Hz4kHz的频率响应和最大允许误差。
5.17.2电灵敏度
当信号指示器位丁参考位置时，制造厂应在指楚输出声压级要求的指定信号电压输入一项中规定外接输人的电灵度。6通用技术要求
6.1外观及结构
6.1.1外观、标志
纯音听力计应无机械损伤，听力级与频率旋钮标志不清，旋钮错位等不良现象，6.1.2使用说明书
每台纯音听力计应附带使用说明书，说明书中至少成包括以卜资料：a）所备功能的描述及金部操作说明；b）纯音听力计正常上作的电源变化及环境条件；c）纯音听力计正确使用的安装方法，以减少不需要的声输射的影响；d）换能端（气导片机利骨振器）的型号及其基准等效阈级；e）频率响应特性及掩蔽声的掩蔽效成；f）预热时间；
&）所有输入设备的灵敏度与额定阻批；所有输出设备的输出电压与额定阻抗；所有外接摘头连接脚符号；bzxz.net
h）门动记录纯产听力计市压级的变化速率及操作方式：i）调制信导的频率、波形和调制范围的特性及最大允许误差；）耳机的声衰减特性；
k）各测试频率，包括山于谐波尖真而引起的使用极限在内的最大听力级挡；1）电磁兼容提示。
6.2功能性要求
固定频率纯音听力计的最低功能要求见表4。6
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