【国家计量标准(JJ)】 医用磁共振成像系统（MRI）检测规范

中华人民共和国地方计量技术规范JJF（京）30—2002
医用磁共振成像系统（(MRI
检测规范
Technical SpecificationofMeasurementforMedicalMagneticResonanceImage(MR)2002-10-31发布
2003-01-01实施
北京市质量技术监督局发布
JJF(京)30—2002
医用磁共振成像系统（MRI)
检测规范
TechnicalSpecificationofMeasurementforMedicalMagneticResonanceImage(MRI）JJF（京）30—2002
本规范经北京市质量技术监督局于2002年10月31日批准，并自2003年01月01日起施行。
归口单位：北京市质量技术监督局起草单位：北京市计量科学研究所本规范由起草单位负责解释
本规范主要起草人：
郭洪涛
彭明辰
参加起草人：
JJF（京）30—2002
（北京市计量科学研究所）
（首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心）（首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心）1范围
2引用文献
3术语和计量单位
3.1术语
计量单位
4概述
计量性能要求
信噪比（SNR）
图像的均匀性
空间线性，
空间分辨力。
低对比分辨力，
纵横比
层位置.
通用技术要求
计量器具的控制
检测条件
检测项目和检测方法
8检测结果处理和检测周期，
检测结果处理
检测周期.
附录A检测证书背面格式
附录B磁共振计量模体
、计量模体结构示意图
二、计量模体扫描定位示意图
三、几何定位示意图
四、断层(层厚)测试面示意图
五、均匀性测试面示意图
六、空间分辨力测试面示意图
JF（京）30—2002
七、几何失真（空间线性）测试面示意图八、低对比分辨力测试面示意图九、计量模体外型示意图
.（.2)
：(3)
1范围
JF（京）30—2002
医用磁共振成像系统（MRD检测规范本规范适用于新安装、使用中和影响成像性能的部件修理后的医用磁共振成像系统(MRI）的检测。
引用文献
本规范引用下列文献
[1jQualityassurancemethods andphantomforMagneticResonanceImaging.AAPMReportNo.28.1990
[2jDetermination of signal-to-noise ratio(SNR)in Diagnostic Magnetic Resonance Images.NEMAstandardsPublicationNo.Msl,1989[3jDeterminationoftwo-dimensionalgeometricdistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstandardsPublicationNo.Ms2,1989[4]Determinationof Imageuniformity inDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstan-dardsPublicationNo.Ms3,1989
在使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语和计量单位
3.1术语
3.1.1信噪比
信号为感兴趣区中像素信号强度的平均值减去背景区域像素的信号强度平均值，噪声为感兴趣区内像素信号强度的标准偏差。信噪比为信号强度与噪声的比值。3.1.2图像的均匀性
图像的均匀性是指当成像物体具有均匀的磁共振（MR）特性时，磁共振成像系统在扫描整个物体过程中产生一个均匀信号响应的能力。3.1.3空间线性
任何图像系统的图像中出现的几何变形的程度。几何变形可以是图像中所显示的点相对于已知位置的偏移或图像中任意处两点之间距离测量值相对于实际值的偏差。3.1.4空间分辨力
在没有严重噪声时测量成像系统对两个相邻物体的分辨能力。3.1.5低对比分辨力
当物体产生的信号强度与背景信号强度相近时，成像系统对物体的分辨能力。3.1.6层厚
断层分布的半高全宽值（dwHw）。断层分布的定义为磁共振成像系统对于垂直穿过1
JJF（京）30—2002
成像层的运动点源的响应。全部宽度的十分之一(dprw）是断层分布的另一个描述3.1.7伪影
在特定的空间位置上图像信号的改变（增强或减弱）。可表现为在不包括信号产生物质的区域，其信号强度反而增加，图像的相位编码和频率编码发生错误，低频成分的比例不恰当也会出现伪影。
3.2计量单位
1)长度
单位名称：毫米；单位符号：mm。2)分辨力
单位名称：线对每毫米；单位符号：lp/mm4概述
医用磁共振成像系统主要由可变磁场或固定磁场、发射线圈、接受线圈、控制线圈、患者头部或腹部补偿线圈、计算机成像系统和床等组成。5计量性能要求
5.1信噪比（SNR）
5.1.1头部和腹部的一次摄影圆的直径分别为200mm和300mm，磁共振计量模体见附录B。
1.5T的磁共振成像系统的信噪比应不小于150：1.0T的磁共振成像系统的信噪比应不小于100：0.9T以下（含0.9T）的磁共振成像系统的信噪比应不小于80。5.1.2同一位置，选取扫描区域75%，间隔5min扫描两次，所呈现的两幅图像相减，1.5T的磁共振成像系统的信噪比应不小于150；1.0T的磁共振成像系统的信噪比应不小于100：0.9T以下（含0.9T）的磁共振成像系统的信噪比应不小于80。5.2图像的均匀性
5.2.1头部扫描的有效视野（FOV）为250mm，选取圆的直径为200mm，其图像的均匀性不小于85%。
5.2.2腹部扫描的有效视野（FOV）为480mm，选取圆的直径为300mm，其图像的均匀性不小于85%。
5.3空间线性
5.3.1在有效视野（FOV）不小于250mm时，1.0T以上（含1.0T）的磁共振成像系统的空间线性变化应小于2.0%。
5.3.2在有效视野（FOV）不小于250mm时，1.0T以下的磁共振成像系统的空间线性变化应小于5.0%。
5.4空间分辨力
5.4.1新安装的磁共振成像系统，在有效视野（FOV）为250mm时，要达到厂家的标准并高于5.4.2条款的要求。
5.4.2运行的磁共振成像系统，在有效视野（FOV）为250mm时，用256×256采集矩2
阵，最小分辨力不大于1.0mm。
5.5低对比分辨力
JJF（京）30--2002
在有效视野（FOV）不小于200mm时，用256×256采集矩阵，低对比分辨力应能分辨直径为6.0mm、深度为0.5mm的圆孔。5.6层厚
5.6.1标称层厚≥5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大于1.0mm。5.6.2当2.0mm≤标称层厚<5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大于0.5mm。5.7纵横比
在有效视野（FOV）为250mm时，图像模体的圆截面的纵方向与横方向之比在90%~110%之间。
5.8层位置
外部定位系统的标志与实际层位偏差的绝对值不大于2.0mm;层间隔的不均匀性应小于总的层间隔的20.0%，或绝对值小于1.0mm。6通用技术要求
6.1医用磁共振成像系统（MRD）上必须清晰地标有制造厂名称、型号、编号和出厂日期等信息。
6.2医用磁共振成像系统（MRI）的电气、机械以及防护性能，应分别符合相应的国家标准中规定的要求。
7计量器具的控制
7.1检测条件
7.1.1检测环境条件
a）温度：18~28℃。
b）相对湿度：小于85%。
c）气压：98.0~104.0kPa。
7.1.2检测设备
磁共振计量模体，见附录B
7.1.3扫描条件
检测时磁共振成像系统的扫描条件见附录A。7.2检测项目和检测方法
7.2.1信噪比（SNR）
7.2.1.1一次摄影
1）对充满均匀液体的模体进行扫描，所测量的感兴趣区为100个像素点，其位置在图像的中心。
2）一次摄影信噪比，应按式（1）计算。SNR=SD
式中：M一
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感兴趣区内信号强度均值减去周围背景的信号强度均值：SD一一感兴趣区内信号强度的标准偏差。7.2.1.2二次摄影
1）对充满均匀液体的模体进行扫描，所测量的感兴趣区是图像信号所产生面积的75%，其位置在图像的中心。
2）将同一扫描参数做两次连续扫描，然后将两幅图像相减，得到点对点相减的第三幅图像。
对于减影图像（即第三幅图像），二次摄影信噪比应按式（2）计算。SR=
式中：S一第三幅减影图像的信号强度均值。7.2.2图像的均匀性
7.2.2.1对充满均匀液体的模体进行扫描，在感兴趣区里选取9个测量区，分别为感兴趣区中心区域和边缘0°，45°，90°，135°，180°，225°，270°和315°，所测量区为100个像素点，确定每个测量区的信号强度均值。7.2.2.2分别选取上述9个测量区的信号强度均值的最大值和最小值，分别按下式计算差值、中值及图像的均匀性：S.-s.
1 ×100% = [1-] ×100%
式中：A一一信号强度最大值和最小值的差值：S一信号强度最大值和最小值的中值；U—图像的均匀性。
7.2.3空间线性
7.2.3.1在有效视野（FOV）不小于250mm时，测量模体中纵、横、斜图像的尺寸。7.2.3.2
根据所测量的结果，按式（6）计算空间线性。ID。-DI
式中：D。一一实际尺寸，m
D一测量尺寸，mm。
7.2.4空间分辨力
7.2.4.1用256×256采集矩阵，有效视野（FOV）不小于200mm，测量模体中的高对比分辨力组件。
7.2.4.2将窗宽调至最小，窗位调至测量区与背景区之和的一半，分辨出最小的一组线对。
7.2.5低对比分辨力
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7.2.5.1用256×256采集矩阵，有效视野（FOV）不小于200mm.测量模体中的低对比分辨力组件。
7.2.5.2将窗宽和窗位调至合适的位置，分辨出直径最小的一组圆孔。7.2.6层厚
7.2.6.1楔子法
1）拍摄两块独立的楔子板（用塑料等不发出信号的材质组成），如图1所示。图1楔子法的影像图
2)将与楔子底边平行的方向作为x轴，摄影面内与x轴垂直的方向作为y轴。楔子的倾斜面与x-y平面构成角度α。3在包含倾斜面的与x-y平面平行的断面处拍得如图2所示的画像。图2楔子法拍摄的MRI图像
4）将上述信号强度按顺序用式（7）进行差分，用消波原理求出dpwn值。Da=S。-Sa-1
5）用dpwHM值乘以tanα得出层厚。7.2.6.2倾斜板法
用倾斜板测量，示意图如图3所示。(7)
将窗宽调至最小，调节窗位为倾斜板信号强度与背景信号强度之和的一半，测量图像中倾斜板的尺寸。
7.2.7纵横比
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7.2.7.1在有效视野（FOV）不小于250mm时，将窗宽调至最小，调节窗位至最佳时，测量模体中扫描的圆截面纵向直径和横向直径的示值。7.2.7.2根据测量的结果，按式（8）计算纵横比。H
式中：H-
纵横比，%；
L一纵向示值，mm
一横向示值，mm
×100%
图3倾斜板测量示意图
d一扫描层厚；LL一实际测量层厚7.2.8层位置
7.2.8.1用与测量层厚相同的体模测量层位置。体模包括参考针，用于定方向和中心的外部标记，或外部定位装置的参考点。7.2.8.2确定感兴趣的断层分布的中点。测量从每层中点到一个保持静止的标记的距离。
7.2.8.3至少测量一个梯度方向上不同位置的两个点。8检测结果处理和检测周期
8.1检测结果处理
按本规范的规定和要求，满足本规范要求的发检测合格的证书：不满足本规范要求的发检测不合格的报告。
8.2检测周期
医用磁共振成像系统（MRI）检测周期为一年。凡是新安装或调试修理后的医用磁共振成像系统（MRI）必须及时进行检测。6
附录A
一、检测条件
温度：
检测设备：
扫描条件：
线圈（coil）
脉冲序列（Pulsesequence）
重复时间（TR）
回波时间（TE)
平均次数（NEX）
检测项目和结果
测试项目
信噪比
图像均匀性
空间分辨力
空间线性
纵横比
层厚/mm
层位置/mm
气压：
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检测证书背面格式
湿度：
头部/腹部
(Head/Abdomen)
自旋回波（SE）
扫描矩阵
(Scanmatrix)
显示矩阵
(Reconstruction matrix)
视野（FOV)
层厚(Slicethickness)
层间矩（Slicegap）
横段面（Trs）
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
测试项目
低对比分辨力
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
相位和频率编码正方向
相位和频率编码反方向
洞直径/洞深
(mm/mm)
横段面（Trs）
*表示在格中可分辨的填Y，不可分辨的填N三测量扩展不确定度为10%。
矢状面（Sag）
256×256&512×512
256×256
冠状面(Cor)）
矢状面（Sag）
冠状面（Cor）
附录B
、计量模体结构示意图
斜置带
测试体支撑盘
测试体
JJF（京）30—2002
磁共振计量模体
填充口
上半球
下半球
图B.1结构示意图(—)
第一测试面
第二测试面
第三测试面
第四测试面