【地方标准】 检验检测机构开展检验检测活动合规指引

ICS 03.120.20 CCS A09 DB14 山西省地方标准 DB14/T 3037—2024 检验检测机构开展检验检测活动合规指引 2024-08-13 发布 山西省市场监督管理局 发布 2024-11-13 实施 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件由山西省市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省认证认可和检验检测监管标准化技术委员会（SXS/TC 18）归口。 本文件起草单位：山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西省检验检测学会、晋来检（山西）质量智慧服务平台有限公司、晋职（山西）标准化专业人才实践基地有限公司。 本文件主要起草人：陈彦华、贾亮、贺继峰、唐名芳、常珍珍、王国强、孔军华。 1 范围 本文件给出了检验检测机构合规开展检验检测活动的基本原则、组织和运行、合规风险管理和评价改进。 本文件适用于检验检测机构合规开展检验检测活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用。 GB/T 35770 合规管理体系 要求及使用指南 GB/T 36308—2018 检验检测机构诚信评价规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 合规 检验检测机构开展检验检测活动必须遵守法律法规、监管规定、行业准则以及自愿选择遵守的规章制度等要求。 3.2 合规风险 检验检测机构因未遵守合规义务发生不合规的可能性及其后果。 3.3 合规管理 检验检测机构以有效防控和降低合规风险为目的，开展有组织、有计划的管理。 3.4 合规管理体系 检验检测机构为确立合规方针和目标以及实现这些目标的过程所形成的相互关联或相互作用的要素组合。 4 基本原则 检验检测机构开展合规管理宜覆盖其各业务领域、各部门（含分支机构）及与检验检测活动相关的从业人员；宜从实际出发，兼顾成本与效率，强化合规管理制度的可操作性，并根据机构内外部环境变化，持续调整和改进合规管理体系。 5 组织和运行 5.1 组织 5.1.1 合规管理职能部门和具体负责人 检验检测机构宜明确负责合规运行的职能部门和具体负责人，并明确其岗位职责和任职要求。 5.1.2 合规管理体系或制度 检验检测机构宜按照 GB/T 35770 建立相适应的合规管理体系，或制定完整的合规管理制度。 5.2 运行 5.2.1 合规承诺 检验检测机构宜公开其法律地位、资质认定证书、检验检测能力、从业人员和设施设备情况、检验检测报告等信息，并向监管部门、社会公众、客户就其合规开展检验检测活动作出承诺。 5.2.2 合规培训 检验检测机构宜建立制度化、常态化的合规培训机制，确保从业人员具备合规必需的素质，获取必要的合规技能和知识，胜任岗位工作。 5.2.3 合规自查 检验检测机构宜依据 GB/T 36308—2018 附录A中的法律法规要求、检验检测机构行为负面清单（见附录A）以及机构自愿遵守的规章制度，并结合内部审查、外部评审、管理评审或资质认定部门检查等工作开展自查，排查合规风险隐患，系统开展合规风险分析，并采取针对性措施有效预防、规避和降低合规风险。 5.2.4 信息化管理 检验检测机构宜运用信息化手段优化合规管理流程，加强对检验检测活动全流程合规情况的实时在线监控和风险管理，实现信息集成与共享。 5.2.5 合规记录 检验检测机构宜准确及时记录合规管理过程中相关信息，并按要求归档保存。 6 合规风险管理 6.1 风险管理程序 检验检测机构宜建立相应程序，科学、系统地开展合规风险管理工作。 6.2 风险识别 检验检测机构宜将合规义务变动情况、客户建议及投诉与检验检测活动相比较，以识别可能发生不合规的风险。 6.3 风险评价 检验检测机构在风险识别的基础上，依据确定的风险评价标准，分析可能发生不合规风险的原因、来源、发生的可能性及后果的严重性等，评价合规风险等级，具体可参照附录B。按照风险评价结果制定相应的措施。