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本文件界定了防火卷帘控制器的术语和定义、规定分类和型号编制、要求、检验规则、标志,描述了对应的试验方法。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的防火卷帘控制器(以下简称控制器)产品的设计、制造和检验。
本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。〓本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
本文件规定了煤和岩石物理力学性质测定所需煤样、岩样采样的设备工具和包装器材、技术要求、采样方法、记录与编号、封固与装箱以及煤样、岩样后处理工作。 本文件适用于煤及与煤层相关岩层中岩石的基本物理力学性质测定及冲击倾向性测试所需煤样、岩样的采样。
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。 本文件不适用于运送受污染
本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法,以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下的单向流和非单向流型式的洁净室和洁净区。本文件推荐了测定性能参数用的检测仪器和检测程序。某些检测方法受限于洁净室或洁净区的类型,为此,本文件推荐了若干替代方
本文件规定了应急呼吸道传染病患者转运设备(以下简称“转运设备”)的要求、检验方法、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于应急呼吸道传染病患者转运设备的设计指导、标识、验收和应用。
本文件界定了防火卷帘用卷门机的术语和定义,规定了型号、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了对应的试验方法。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的防火卷帘用卷门机产品的设计、制造和检验。
本文件描述了煤和岩石抗剪强度测定方法中标准试件抗剪强度测定、非标准试件抗剪强度测定、双面剪切强度测定和单面剪切强度测定的方法。 本文件适用于煤和岩石抗剪强度测定。其中标准试件抗剪强度测定适用于能加工成标准试件的煤和岩石;非标准试件抗剪强度测定适用于不能加工成标准试件的软弱煤和岩石;双面剪切强度测定和
本文件规定了带电作业用屏蔽服装的技术要求、检验规则、标志、包装、贮存和使用,给出了服装分类说明,描述了试验方法。 本文件适用于在交流110(66)kV~1 000 kV、直流±50 kV~±1 100 kV等电压等级的电气设备上进行带电作业时,作业人员所穿戴的屏蔽服装的设计、生产、试验及使用。 注:
本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求: ——氧; ——氧化亚氮; ——医疗空气; ——二氧化碳; ——氧气/氧化亚氮混合物; ——氦/氧混合物; ——*93%氧(富氧空气); ——分类为医疗器械的气体和气体混合物、输送到医疗器械或用于医疗目的
本文件给出了新建和既有的洁净室、洁净区和隔离装置用于优化能源使用和维持良好能效的指导和建议。为洁净室的设计、建造、调试和运行提供指导。本文件涵盖了所有的洁净室特性特点,适用于包括电子、航空航天、核工业、制药、医院、医疗器械、食品工业及其他洁净空气应用场合的各领域优化能源使用。本文件也介绍了绩效评估的
本文件规定了应急医用模块化集成系统的技术要求及展开撤收、标识、包装、运输和贮存要求。 本文件适用于应急医用模块化集成系统的设计指导、标识、验收和应用。
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