本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。

本文件规定了制药机械（设备）（以下简称制药装备）材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。 本文件适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用,也适用于食品机械及设备。

本文件界定了制药机械及设备的术语和定义。 本文件适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

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本标准规定了制药机械(设备)验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。 JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则 JB/T200

本标准规定了药用玻璃窑炉经济运行管理的内容、要求和评估。本标准适用于燃油、燃煤、燃气玻璃池窑。本标准不适用于玻璃坩锅窑、退火窑。 YY/T 0248-1996 药用玻璃窑炉经济运行管理规范 YY/T0248-1996

本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、格式和编制方法.本标准适用于制药机械产品型号的编制。 YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法 YY/T0216-1995

本标准规定了药用玻璃拉管线(简称拉管线，以下同)的定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于药用玻璃拉管线，也适用于玻璃管规格及精度符合GB 12414规定范围的其他玻璃拉管线。 YY 0231-1995 药用玻璃拉管线 YY0231-1995