【地方标准】湖北省药品监管数据质量管理规范

本网站发布时间： 2026-07-27 14:10:09

DB42/T2284-2024
现行
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基本信息

标准号：
DB42/T 2284-2024
标准名称：
湖北省药品监管数据质量管理规范
标准类别：
湖北省地方标准(DB42)
标准状态：
现行
发布日期：
2024-09-22
实施日期：
2024-11-22
出版语种：
简体中文
下载格式：
.pdf .zip
下载大小：
503.59 KB

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标准分类号

标准ICS号：
35.040.01
中标分类号：
A24

关联标准

出版信息

其他信息

发布部门：
湖北省市场监督管理局

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标准简介：

本标准规定了湖北省药品监管数据质量管理的术语和定义、数据质量要求、数据质量控制、数据质量评估指标及标准实施与评价。适用于湖北省内药品监管部门及相关单位对药品监管数据进行质量管理。标准号为DB42/T 2284-2024，由湖北省市场监督管理局发布，2024年11月22日起实施。

标准内容

部分标准内容：

ICS 35.040.01
CCS A24

DB42
湖北省地方标准

DB42/T 2284—2024

湖北省药品监管数据质量管理规范
Specification for drug regulatory data quality management in Hubei province

2024-09-22 发布
湖北省市场监督管理局
2024-11-22 实施

前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院。

本文件主要起草人：全同珍、秦少华、刘莹鑫、徐伟、陈磊、陈伟伟、王婷、常活、徐术坤、余梅、段晓非、谭婉天、康乃文、顾鑫。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027-87111636，邮箱：38710203@qq.com。

对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心，联系电话：027-87111636，邮箱：38710203@qq.com。

目 次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 数据质量要求
5 数据质量控制
6 数据质量评估指标
7 标准实施及评价
附录A（资料性）
参考文献