【地方标准】 化学分析实验室标准物质管理指南

化学分析实验室标准物质管理指南 DB12/T930—2020 本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草，由天津市市场监督管理委员会提出并归口。起草单位为天津市计量监督检测科学研究院、天津市标准化研究院、天津市第三中心医院。主要起草人包括王志鹏、郭知明、姚尧、杨佳、程鹏、张楠、石莉、周红梅。 1. 范围 本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求，适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T15000 标准样品工作导则 GB/T27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF1342-2012 标准物质研制（生产）机构通用要求 JJF1343-2012 标准物质定值的通用原则及统计学原理 3. 术语和定义 3.1 标准物质（Reference Material，RM）：具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。 3.2 认证标准物质（Certified Reference Material，CRM）：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。 3.3 标准溶液（Standard Solution）：由用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液。 4. 管理要求 4.1 一般要求 4.1.1 化学分析实验室应有标准物质管理人员，负责标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。 4.1.2 实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止污染或损坏。 4.1.3 实验室应有标准物质的管理记录，记录应至少保存3年，或按相关规定的期限保存。 4.2 认证标准物质（CRM）的选择与购买 4.2.1 实验室选择和购买CRM，应符合GB/T27025-2008中4.6的要求。 4.2.2 实验室应确保所选购的CRM满足以下要求：a）有明确的溯源性和不确定度声明；b）CRM的制备、定值及认定符合JJF1342-2012、JJF1343-2012和GB/T15000的有效程序。 4.2.3 CRM特性值的不确定度应与测量中的限度要求相匹配。 4.2.4 对出售CRM的供应商进行定期评价和资质核查。属于危险化学品或易制毒化学品的CRM，其购买应符合国家相关规定。 4.3 认证标准物质（CRM）的验收 4.3.1 收到CRM后，实验室应进行检查并填写验收记录。验收内容包括运输条件、包装、外观、标识及证书有效期等。 4.3.2 如发现异常情况，应及时与供应商联系，验收合格后，标准物质管理人员应赋予CRM明确的标识，并建立CRM档案。 4.4 认证标准物质（CRM）的保存和使用 4.4.1 实验室应按CRM的性质特点，依据证书中规定的保存条件保存。 4.4.2 对于可多次使用的CRM，确保包装单元开封后的恰当保存。 4.4.3 实验室应按照CRM证书中的“标准物质的用途”进行使用。 4.4.4 过期的CRM不能用于赋值、测量装置核查和检测方法评价，除非能证明其满足其他用途的要求。 4.5 标准溶液的管理 4.5.1 实验室配制的标准溶液应进行量值验证，并在必要时进行对照实验。