【地方标准】 药品领域网络交易平台销售巡查规范

DB31/T1486—2024
药品领域网络交易平台销售巡查规范
Specifications for sales inspections on online trading platforms in the pharmaceutical-related fields

2024-06-18 发布
2024-10-01 实施

目次
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本原则
4.1 线上线下一体化监管原则
4.2 技术巡查和人工巡查结合原则、平台经营者主体责任原则
5 巡查要求
5.1 技术要求
5.2 人员要求
5.3 巡查要点
5.4 巡查方式
5.4.1 日常巡查
5.4.2 特定巡查
5.5 巡查手段
5.5.1 自主巡查
5.5.2 委托巡查
5.6 巡查方法
5.7 巡查内容
5.7.1 平台内经营者主库资质和产品信息巡查内容
5.7.2 药品网络销售巡查内容
5.7.3 医疗器械网络销售巡查内容
5.7.4 化妆品网络销售巡查内容
6 巡查记录及年度报告
6.1 巡查记录
6.2 年度报告
7 巡查结果分析与改进

前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市药品监督管理局提出并组织实施。本文件由上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海寻梦信息技术有限公司、上海市药品监督管理局、上海伊邦医药信息科技股份有限公司、上海医药行业协会。本文件主要起草人：叶宝法、徐敏韬、孟琪瑛、林洁琼、李逸冰、朱晨茵、陈蔚、黄维丹、周凯、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

引言
近年来，随着《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》等发布实施，相关法律规范日益完善，各主体权利义务和法律责任更加明晰。我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式。在政府审慎包容的监管政策下，电商行业蓬勃发展。上海汇聚了众多知名电商平台，这些电商平台基本开辟了药品领域经营板块，网络销售活动日趋活跃，特别是2020年新冠病毒疫情爆发后，网络销售相比线下销售的优势更加凸显，进一步加速了药品领域网络市场的发展。
本文件作为法律法规的补充，进一步明晰了网络交易平台自我管理的要求，将有力推进药品领域电商行业共建、共治、共享，促进药品领域电商行业的健康规范发展，切实保障广大消费者生命财产安全。