【地方标准】 中药材产地趁鲜切制加工企业建设指南

DB41/T2930—2025
中药材产地趁鲜切制加工企业建设指南
发布日期：2025-08-08
实施日期：2025-11-07
发布机构：河南省市场监督管理局

前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河南省药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：河南省药品审评查验中心（河南省疫苗检查中心）、河南省药品监督管理局、河南郑大杰诺医药技术有限公司、河南省标准化和质量研究院。本文件主要起草人：曹琳琳、郭海波、何燕、闫浩利、李磊、谢冰心、张峰、王坤、刘轩硕、余梦、周婷兰、潘成学、党明安、张军霞、李文武、李进、李智、赵一帆、刘娟、杨艳丽。

1 范围
本文件明确了中药材产地趁鲜切制加工企业建设的基本原则，对选址、厂区环境、厂区布局、设施设备、人员、加工管理、质量管理、文件管理等内容进行了规范。本文件适用于中药材产地趁鲜切制加工企业的建设。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB/T 28581 通用仓库及库区规划设计参数
SB/T 11095 中药材仓库技术规范
《中华人民共和国药典》2025年版
河南省中药材标准（2023年版）

3 术语和定义
3.1 产地趁鲜切制加工
按照传统加工方法将采收的新鲜中药材在产地切制成片、块、段、瓣等初步加工的行为。

4 基本原则
4.1 趁鲜切制加工的原药材宜符合相关标准的规定。
4.2 厂区选址合理，临近中药材产区，交通便利。
4.3 厂区环境清洁、干净，绿化适当，道路通畅，充分考虑环境给中药材生产带来的潜在污染风险。
4.4 厂区合理布局，功能划分明确。
4.5 设施设备齐全，保障加工环境清洁，通风、温度适宜，加工工作可正常进行。
4.6 配备专业技术人员，根据加工工艺提供服务，并具备相应的质量控制能力。
4.7 加工、干燥等宜参照加工工艺规程进行，在加工、干燥、包装、贮藏、运输等过程中，宜采取措施控制污染、防止变质，避免交叉污染、混淆、差错。
4.8 管理制度完善，原药材及产品文档齐全，可追溯。

5 选址
5.1 厂区宜选择在交通便利、临近中药材产区，产业集群效应强的区域。建筑面积宜大于1000m²。