【国家标准(GB)】医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

本网站发布时间： 2000-01-02 16:00:00

GB/T16886.12-2000
已作废

基本信息

标准号：
GB/T 16886.12-2000
标准名称：
医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
已作废
发布日期：
2000-01-02
实施日期：
2001-05-01
作废日期：
2005-12-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
11.110
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

替代情况：
被GB/T 16886.12-2005代替
采标情况：
≡ISO 10993-12-1996

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-17535
标准价格：
12.0 元
出版日期：
2004-08-01

其他信息

复审日期：
2004-10-14
起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家质量技术监督局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2000 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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