【国家标准(GB)】 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

本网站 发布时间: 2001-09-24 15:00:00
  • GB/T16886.1-2001
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 16886.1-2001

  • 标准名称:

    医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2001-09-24
  • 实施日期:

    2002-02-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

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出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-18035
  • 页数:

    平装16开, 页数:16, 字数:26千字
  • 标准价格:

    12.0 元
  • 出版日期:

    2002-02-01

其他信息

  • 首发日期:

    1997-06-26
  • 复审日期:

    2004-10-14
  • 起草人:

    昊平、刘秦玉、由少华、田青
  • 起草单位:

    国家药品监督管理局
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

GB/T 16886的本部分描述了:a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则;b) 按器械与人体接触的性质和时间分类;c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T16886.1-2001 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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