【国家标准(GB)】医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求

本网站发布时间： 2000-12-13 16:00:00

GB/T16886.2-2000
现行

基本信息

标准号：
GB/T 16886.2-2000
标准名称：
医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2000-12-13
实施日期：
2001-05-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
11.110
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况：
idt ISO 10993-2：1992

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-17533
页数：
12页
标准价格：
10.0 元
出版日期：
2001-05-01

其他信息

首发日期：
2000-12-18
复审日期：
2004-10-14
起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出单位：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家质量技术监督局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准规定了生物学试验中动物使用的最低要求。本标准的目的在于：a) 为科学家提供尊重生命的通用性指南；b) 选择最佳方式，减少动物实验次数和试验中动物用量；c) 将试验所用动物的痛苦降低至最低限度，保证动物的生存质量。本标准适用于在脊椎动物体上的试验，不适用于在分化程度较低的动物体上以及在离体组织和器官上进行的试验。本标准还建议，减少用于生物相容性试验的动物数量，如果有可能取消这一领域的动物实验。 GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求 GB/T16886.2-2000 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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