【HG化工标准】 聚异戊二烯男用避孕套技术要求与试验方法

HG/T 5457-2018.Male condoms- Requirements and test methods for condoms made from polyisoprene.
1范围
HG/T 5457规定了以聚异戊二烯为主体材料制造、提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的避孕套的最低技术要求和试验方法。
HG/T 5457适用于聚异戊二烯男用避孕套(以下简称“避孕套”)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2828. 1-2012计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL) 检索的逐批检验抽样计划
GB/T 7544- 2009 天然胶乳橡胶避孕套 技 术要求与试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5 部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886. 10医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0316医疗器械风险 管理对医疗器械的应用
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:一般要求
3术语和定义
GB/T 2828. 1-2012 确立的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
接收质量限(AQL) aceptance quality limit
当一个连续系列批过程被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平。
[改写GB/T 2828. 1- 2012,定义3.1. 26]
注:过程平均描述见GB/T 2828. 1-2012。