【GB国家标准】 医学实验室 质量和能力的要求第2部分:临床血液学检验领域的要求

GB/T 22576.2-2021.Medical laboratories-Requirements for quality and competence-Part 2: Requirements in the field of clinical hematological examination.
1范围
GB/T 22576.2规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求,主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。
GB/T 22576.2适用于开展血液学检验的医学实验室。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求 第1部分:通用要求
WS/T 347血细胞分析的校准指南
WS/T 359血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
WS/T 405血细胞分析参考区间
WS/T 406临床血液学 检验常规项目分析质量要求
WS/T 641临床检验定量测定室内质量控制
全国临床检验操作规程(第4版)中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会医政医管局
3术语和定义
GB/T 22576.1-2018界定的术语和定义适用于本文件。
4管理要求
4.1组织和管理 责任
应符合GB/T 22576.1-2018中4.1规定。
4.2质量管理体系
应符合GB/T 22576.1-2018中 4.2规定。
4.3文件控制
应符合GB/T 22576.1-2018 中4.3规定。
4.4服务 协议
应符合GB/T 22576.1-2018中 4.4规定。