【GB国家标准】 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

标准号：GB 4793.4-2019
标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use-Part 4: Particular requirements forsterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
标准格式：PDF
发布时间：2019-12-17
实施时间：2021-01-01
标准大小：792K
标准介绍：本标准的全部技术内容为强制性。
GB4793《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》目前分为9个部分：
第1部分：通用要求(EC61010-1)；
第2部分：电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求(IEC61010-2032)；第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求(IEC61010-2-051)；
第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC61010-2040)；第5部分：电工测量和试验用手持探头组件的安全要求(IEC61010-031)；第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求(IEC61010-2010)；第7部分：实验室用离心机的特殊要求(EC61010-2-020)；
第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求(IEC61010-2-081)；
第10部分：试验和测量电路的特殊要求(IEC610102-030)
本部分为GB4793的第4部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草
本部分代替GB4793.4-2001《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的
蒸压器的特殊要求》和GB4793.8-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-042部分：
使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求》。本部分以GB4793.4
2001为主，整合了GB4793.8-2008的内容 本部分为用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的专用安全标准，增加或修改了GB4793.12007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》(IEC61010-1:2001,IDT)中的内容。灭菌器的定义见3.2.103,清洗消毒器为预期用来清洗和消毒医疗器械及其他用于医疗机构、制药、兽医领域的物品的设备。
本部分与GB4793.1-2007配合使用。本部分中没有提及的条文或写明“适用”的条文，表示GB4793.1-2007/IEC61010-1:2001中的相应条文适用于本部分；本部分中写明“增加”替代”“修改”或“删除”的条文，表示对GB4793.1-2007/IEC61010-1:2001相应的条文进行了改动
由于原文IEC61010-2-040:205规范性引用文件中的1sO6718《防爆隔板和防爆隔板装置》已废止，已被ISO4126-2《过压保护安全装置第2部分：防爆部件安全装置》、ISO4126-3《过压保护安全装置第3部分：防爆部件安全装置和安全阀组合、ISO4126-4《过压保护安全装置第4部分：液压控制安全阀、1SO4126-5《过压保护安全装置第5部分：可控安全减压系统》、ISO4126-6《过压保护安全装置第6部分：防爆部件安全装置的应用、选择和安装}等5项标准所代替，故本部分使用该5项标准代替原标准中ISO6718的内容。