【国家标准(GB)】 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求

本网站 发布时间: 1990-07-17 16:00:00
  • GB/T12417.2-2008
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 12417.2-2008

  • 标准名称:

    无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    1990-07-17
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

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出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 页数:

    16页
  • 标准价格:

    16.0 元
  • 出版日期:

    2010-02-01
  • 计划单号:

    19990174-Q-464

其他信息

  • 首发日期:

    1990-07-17
  • 起草人:

    姚志修、孙建文、宋铎、张晨、张涛、程补元
  • 起草单位:

    中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥的特殊要求。在本部分中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称为植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。 GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求 GB/T12417.2-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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