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本文件给出了脊柱矫形器的分类,规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的检验方法。 本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。
本文件规定了外科植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求,描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验方法包括人工心脏瓣膜及其材料、组件的物理、化学、生物及机械性能测试,还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。 本文件适用于通常在体外
本文件规定了用于治疗循环系统内血管和/或血管区域(包括心脏和所有循环系统)的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。本文件可作为特定器械标准的补充。 本文件适用于与心血管系统直接接触,并预期作用在循环系统上的植入物。 注1:心血管药械组合产品可吸收组件的某些方面(如涂层)与药物有关的内容在GB/
本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试,还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件规定了使用常染色体STR基因座进行生物学全同胞关系鉴定的总体要求、检验程序、参数计算、鉴定意见和鉴定文书的要求。本文件适用于甄别两名个体间生物学全同胞关系与无关个体关系。本文件不适用于其他亲缘关系(如半同胞或堂表亲等关系)的鉴定。
本文件规定了医用玻璃体温计的要求、检验规则、标志、使用说明书,描述了相应的试验方法。 本文件适用于供测量人体的体温用,有测温留点结构、感温介质为液体的医用玻璃温度计(以下简称玻璃体温计)。
本文件界定了制药机械及设备的术语和定义。 本文件适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。
本文件规定了充气膜结构舱室及受控环境的通用要求和产品的包装、标识、运输和贮存的要求。 本文件适用于将空气作为支撑系统的充气膜结构舱室及受控环境的应急应用。
本文件界定了防火卷帘的术语和定义,规定了分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了对应的试验方法。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的防火卷帘产品的设计、制造和检验。
本文件界定了消防应急照明和疏散指示系统的术语和定义,规定了分类、要求、检验规则、标志和使用说明书,描述了相应试验方法。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的消防应急照明和疏散指示系统(以下简称“系统”)的设计、制造和检验。
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