【医药行业标准(YY)】外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

本网站发布时间： 2004-03-23 16:00:00

YY/T0474-2004
现行

基本信息

标准号：
YY/T 0474-2004
标准名称：
外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2004-03-23
实施日期：
2005-01-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况：
2004-03-23

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.2-15741
页数：
16开，页数：10，字数：15千字
标准价格：
10.0 元
出版日期：
2004-06-04

其他信息

起草单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

标准简介/下载

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标准简介：

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a)块材；b)加工材；c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。 YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 YY/T0474-2004 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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