【医药行业标准(YY)】 营养琼脂培养基

ICS11.10G
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0577—2005
营养琼脂培养基
Nutrientagarntedium
2005-12-07发布
国家食品药品监馨管理局
2006-12-01实施
本标准全部技术条款为强制性，前
YY/T0577—-2005
本标永在专中华人属共和国典（5下版基础工结合宁国情及实际情源和要求心物定
A探维附示A为规池性附票
标非出国家食品药品监鲁学理局报出。在标睡士中国的品生物制品检完新山口。本标准出中医药品牛谢制品格实许负数起草。本标证主要起人：独裕、曲守方、他、商尚先。1范围
营养琼脂培养基
￥Y/T0577—2C05
本标准规定了并举辞脂诺养基的质昆获求、应验方法、使书说明，标志、标签以改包装、运输，贮存本标础适用下一股潮茵培的营养晾脂产齐基，？规范性引用文件
下列文片中的杀获道过卡桥准的引用们成为六标准的杀款：凡无注月期的引用文件，其随后所有的您改单（大包机动课的心容）或修订版均不适市于本标准，就而，点示损抵本标准达动设的各方研究是否可症币这此文竹的求余版当，凡是不日的马文牛，其最新股本运用十区标准：H/个9’装储送图示标
中华人民实和国药典（年版）
11F10C-290爱量包表商品净含量计量检验款刚3术语和定义
下列术说和定义延用于不尿准。3. 1
培养基rumnemecliun
内人下方疾配合而或的，专供谢生哟培养、分离两、监别，缺究可保存使用的促合营养物制品，3. 2
所控商栋ualilyemtrudsiraiu
质控菌殊带指用，培茶基质量控制性能测定的微物，3. 3
culny Iurning unit. efu
的落形或单位
菊落形成单位足指升活南培葬计效时山单个随体或渠成出的多个菌体在成体塔着成1.牛长效殖所形点的集落以其态达活菌的数成4培荞基配方
单益为：2/.
蛋之麻
瓶化钠
牛肉凝出粉
5质量要求
5.1理化要求
5.1.1外或
成为均一的淡女色故市.
5. 1.2表量
底不低于标示量，
3 n g~5,0f
12. 0 g---1-1. C g
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5. 1. 3 pH值
灭由后时，我谱养H信应,2士0.2.5. 1. 1 干燥失重
益本超过6.0%，
5.2生长试验
空自对平血蓝无菌生长，大肠埃常两的菊落为型，为透剪：金劳色制葡球菌的菌落光S型产生叫尽的金书也色衰，铜绿假单胞虚的落为R型产生明显的绿也也高：该培养术接种质控菌株，生长情流应符台以上枣求且生长良好。6检验方法
6.1理化检验
6.1.1外观
采用月测法在方然光明充必日规，应符合5.1.1的现定。G.1.2装量
按F1020心使用道用年其，测定装量，应符合5.上.2的规定6. 1. 3 pH 值
按逆用说明配制猎养基，收6[新能配制的率体普养基加新前水至mL，灭菌后·在2时·费中毕人展具和国约典多（2年版）1测定运测定，W符合，1.的现定，E.1.4干燥失重
控中华人民共国级典）T通第亲法在时压H以下十燥机重，应符会=.1.4的规定此内容来自标准下载网
6.2生长试监
按附录A试方法进行，结果函符合5.2的规定，7使用说明
他判说明至少度当其有下列内密：\）产昂名称，规格！
b）配方：
月途：
d）停用方送；
们忙疗条性与失效期：
g外产单位名称，联系方式。
8标志与标签
标志与标签至少应当只有下到内容：B：执行标准号：
产品注：
c)产品称、规格,教员、批号：
制适厂名称、商标和厂！
忙行涤件和实效期：
包装、运输、贮存
9.1包装
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包装端运图示志业符台/T191内现定，包装容专应保订害封性良鲜，不易破率9.2运输
培养基在还输过科中.患所潮，应防止立物压，避免阳光多和丽写波淋，防止与哦研的更接肥防止内外包装被.
9.3购存
产品应置阴凉十燥处贮弃。
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A.1质控曲株
附录A
（规范性附录）
营养琼脂培养基生长试验方法
全贵色球（StuphyleroccusaureusCMCt(BGca:大肠溪希荫（Ercherfehiaect))[CM(x\（H）42113]铜绿假单胞座【Prasaerwgiro！CMCC(BIcl培养基生长试验可采上述菌殊必其他举同的标准菌株，断用的菊株必代次效不得超过5化（以整科保存中心我行范除陈下碟南种为第C代！并果用道宜的南种保获技术，以保证试验函操的生构学持性。
不底间对探作“个以F:菌媒，
A2方法
A.2.1无菌操作需求
培养基生式验应产卒遵实无曲探作，防止微动污案，群，培养基实检器县等火商时，照中作人民共和国药杰（2235年版）灭尚法前要求，采用验证合格的灭菌程序灭，
A.2. 2南种曼苏
启开金黄色均尚球萨、大脂摸希菊、假单脑当曲种，用0.%无菌款化溶液0，31m1.制成菌基液加至7mL营养肉培养.片中-培养A.2.3菌种传代
长1mL上述苏元的金黄色面能以前、大肠埃布床，瓶球假单脑菌新鲜培养物，加至？可L营养内汤培养放中，30:--35培养24h
A.2.4茵种增苗培养
要动上逆情代的金市色能静球南、大离埃范菌、洲绿般单购的的新鲜增教物血骨弃肉该或片养琼质培养基中，30--3代培养185~24A.2.5当感液制备
将上违增菌培养后的金费色葡能球哟，大发希出，铜绿爬单胞闲的新鲜清养物分别用0.还方菌急化钩敏效每」mt.含自数约相当了1nnfu~：）fu的齿悬策。A,2.6培养基按种
用获瘤水或去高于水按说明上的浓理自制得始凸养琼脂培养基，121灭菌15mim后，稍冷后生每平血（径为9中加人药~2m付冷划军穿源凝函后近检测。搭测，每个半人C.！上途压总箍，再种质整菌按程2·个乎，并币1个接钟的落H平川数字凹对照，骨0--35培养24上-48上，悦索菌格生区站况.并记录钻果。结果应符台3.3的恶求。
费考文献
收产品用说期节总则
G59353.18
YY/T057/—20C5
陈太主综，微生物培养基的制选与成用.北点，中国农收出版柱，1！年65
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