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GB/T19973.2-2005 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

标准编号:GB/T19973.2-2005 整理时间:2005-11-04 浏览次数:142
资料名称: GB/T19973.2-2005 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
标准类别: 国家标准(GB)
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态: 现行◎
作废日期:
发布日期: 2005-11-04◎
实施日期: 2006-04-01◎
首发日期: 2005-11-04◎
复审日期:
出版日期: 2006-04-01◎


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标准编号: GB/T 19973.2-2005
标准名称: 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
下载文件: .rar .pdf .doc
标准简介: GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验;b) 药典无菌试验;c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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替代情况: (参考)
采标情况: ISO 11737-2:1998,IDT(参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会(参考)
提出单位: 国家食品药品监督管理局(参考)
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(参考)
起草单位: 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心(参考)
起 草 人: 徐菏、薛广波、李华、杨晓玲、吴平、田青、张扬(参考)
出 版 社:

中国标准出版社(参考)

页  数: 16开, 页数:13, 字数:21千字(参考)
书  号: (参考)
计划单号: 20030584-T-464(参考)
下载次数: 60次
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