标准编号: |
GB/T 19973.2-2005 |
标准名称: |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 |
下载文件: |
.rar .pdf .doc |
标准简介: |
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验;b) 药典无菌试验;c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。 GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net |
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替代情况: |
(参考) |
采标情况: |
ISO 11737-2:1998,IDT(参考) |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会(参考) |
提出单位: |
国家食品药品监督管理局(参考) |
归口单位: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(参考) |
主管部门: |
国家食品药品监督管理局(参考) |
起草单位: |
上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心(参考) |
起 草 人: |
徐菏、薛广波、李华、杨晓玲、吴平、田青、张扬(参考) |
出 版 社: |
中国标准出版社(参考) |
页 数: |
16开, 页数:13, 字数:21千字(参考) |
书 号: |
(参考) |
计划单号: |
20030584-T-464(参考) |
下载次数: |
62次 |