【国家标准(GB)】医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立

本网站发布时间： 2005-11-04 16:00:00

GB/T16886.17-2005
现行

基本信息

标准号：
GB/T 16886.17-2005
标准名称：
医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2005-11-04
实施日期：
2006-04-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>11.100实验室医学
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况：
ISO 10993-17:2002,IDT

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-27327
页数：
16开，页数：24，字数：39千字
标准价格：
15.0 元
出版日期：
2006-03-16
计划单号：
20022085-T-464

其他信息

首发日期：
2005-11-04
起草人：
王科镭、王昕、由少华、朱雪涛、黄经春
起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国家标准化管理委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T16886.17-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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