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GB/T16886.17-2005 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

标准编号:GB/T16886.17-2005 整理时间:2005-11-04 浏览次数:150
资料名称: GB/T16886.17-2005 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
标准类别: 国家标准(GB)
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态: 现行◎
作废日期:
发布日期: 2005-11-04◎
实施日期: 2006-04-01◎
首发日期: 2005-11-04◎
复审日期:
出版日期: 2006-03-16◎


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标准编号: GB/T 16886.17-2005
标准名称: 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
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标准简介: GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法,其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程,通过该过程,医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质,如食物、水、空气。 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 GB/T16886.17-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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替代情况: (参考)
采标情况: ISO 10993-17:2002,IDT(参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会(参考)
提出单位: 国家食品药品监督管理局(参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(参考)
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(参考)
起 草 人: 王科镭、王昕、由少华、朱雪涛、黄经春(参考)
出 版 社:

中国标准出版社(参考)

页  数: 16开, 页数:24, 字数:39千字(参考)
书  号: 155066.1-27327(参考)
计划单号: 20022085-T-464(参考)
下载次数: 73次
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