【GB国家标准】合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范

本网站发布时间： 2023-08-02 13:12:32

GB/T 27424-2020
现行

基本信息

标准号：
GB/T 27424-2020
标准名称：
合格评定非可溯源生物质控品质量控制规范
标准类别：
国家标准(GB)
英文名称：
Conformity assessment—Specification for biological quality control materials without metrological traceabilit
标准状态：
现行
发布日期：
2020-11-19
实施日期：
2021-06-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.zip .pdf

标准分类号

标准ICS号：
社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
中标分类号：
综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理

关联标准

出版信息

出版社：
中国标准出版社
页数：
28页
标准价格：
49.0
出版日期：
2020-11-01

其他信息

起草人：
雷质文、刘培海、吕京、王晶、陈宝荣、傅博强、刘功成、郑腾、王有福、姜勇、李阳、兰邹然、陶雨风
起草单位：
青岛海关技术中心、中国合格评定国家认可中心、中国计量科学研究院、北京航天总医院、福州海关技术中心、大连海关技术中心、日照海关综合技术服务中心、中国动物卫生与流行病学中心、郑州安图生物工程股份有限公司、圣元营养食品有限公司、山东省动物疫病预防与控制中心
归口单位：
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
提出单位：
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
发布部门：
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

GB/T 27424-2020.Conformity assessment-Specification for biological quality control materials without metrological traceability.
1范围
GB/T 27424规定了非可溯源生物质控品研制、验收、运输、贮存、使用和处置等全“生命周期”的质量控制要求,以及质量控制过程中文件编制和标识管理要求。
GB/T 27424适用于实验室生物检测活动中对于非可溯源生物质控品的质量控制,其他非可溯源质控品或标准物质的质量控制也可参考使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 15000.2-2019标准样品工作导则第2 部分:常用术语及定义
GB/T 15000.3标准样品工作导则(3)标准样品定值的一般原则和统计方法.
GB/T 20468临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
WS/T 356基质效应与互通性评估指南
3术语和定义
GB/T 21415-2008 和GB/T 15000.2-2019 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 21415-2008和GB/T 15000.2-2019 中的某些术语和定义。
3.1
质控品 quality control materials
质量控制物质
用于测量过程中质量控制的标准物质。
[GB/T 15000.2-2019,定义2.1.22]
3.2
非可溯源生物质控品 quality control materials without metrological traceability
用于测量质量控制的生物标准物质,其特性值无法或根据其应用目的无需建立溯源性的标准物质。
本标准规定了非可溯源生物质控品研制、验收、运输、贮存、使用和处置等全生命周期的质量控制要求，以及质量控制过程中文件编制和标识管理要求。本标准适用于实验室生物检测活动中对于非可溯源生物质控品的质量控制，其他非可溯源质控品或标准物质的质量控制也可参考使用。

其它标准

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