【GB国家标准】 科研实验室良好规范

GB/T 27425-2020.Good research laboratory practice.
1范围
GB/T 27425规定了关于科研实验室人员职责、研究方案和计划、质量保证方案、研究设施和环境、研究设备、研究材料和方法、研究记录和档案以及研究报告的良好规范。
GB/T 27425适用于科研实验室的科学管理和良好运行。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000质 量管理体系基 础和术语
JJF 1001 通用计量术语及定义
3术语和定义
GB/T 19000和JJF 1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了JJF1001中的一些术语和定义。
3.1
科研实验室 research laboratory
以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。
3.2
研究场所 study site
研究过程中一个或多个阶段的执行场所。
3.3
实验室管理者 laboratory management
对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。
3.4
研究负责人 principal investigator
对研究项目负责的人员。
3.5
质量保证方案 quality assurance scheme
以保证研究活动、记录、报告客观真实的方案。
注:本标准中以下用简称QAS。
3.6
标准操作程序 standard operating procedure
用以指导和规范科研活动的文件化、标准化的操作步骤和要求。
注:本标准中以下用简称SOP.