【GB国家标准】 医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020.Medical electrical equipment- Part 2-44 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography.
201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外,通用标准"中的第1章适用。
201.1.1
范围.
替换:
GB 9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
GB 9706.244适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注1:见通用标准的4.2。
本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。
注2:以前在GB 9706.3和GB 9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB 9706.1-2020或专
用标准中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
201.1.2目 的
替换:
本部分的目的是对201.3.201中定义的CT扫描装置确定基本安全和基本性能的专用要求,以确保安全并规定了验证其符合这些专用要求的方法。
注1:给出重复性、线性、稳定性和准确度的要求,因为这些要求与产生的电离辐射的质和量有关,而且限于被认为是确保安全所必须的要求。