【GB国家标准】 一次性使用灭菌橡胶外科手套

GB/T 7543-2020.Single-use sterile rubber surgical gloves.
1范围
GB/T 7543规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。
GB/T 7543规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 37硫化橡胶 或热塑性橡胶拉 伸应力应变性能的测定( Rubber, vulcanized or thermoplastic- Determination of tensile stress strain properties)
ISO 188 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验( Rubber, vulcanized or thermoplastic- Accelerated ageing and heat resistance tests)
ISO 2859-1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索逐批检验抽样计划[Sampling procedures for inspection by attributes- Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection ]
ISO 10993(所有 部分)医疗 器械的生物学评价( Biological evaluation of medical devices)