【GB国家标准】 医用电子体温计

标准号：GB/T 21416-2008
标准名称：医用电子体温计
英文名称：Clinical electronic thermometer
标准格式：PDF
发布时间：2008-01-22
实施时间：2008-09-01
标准大小：1.92M
标准介绍：1范围
GB/T 21416-2008规定了医用电子体温计的术语和定义要求、试验方法检验规则和标志、使用说明书、包装运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计)，该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。 本标准的第6章为推荐性，其余全部技术内容为强制性。并应与GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》配套使用
医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性保证产品的有效性和安全性特制定本标准作为生产和质量监控的依据。
本标准的技术要求非等效采用EN111200间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疔器械处。
本标准GB/T 21416-2008主要起草人：黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林。