【国家标准(GB)】医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

本网站发布时间： 2009-05-06 00:00:00

GB9706.8-2009
现行

基本信息

标准号：
GB 9706.8-2009
标准名称：
医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2009-05-06
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar .pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

关联标准

替代情况：
替代GB 9706.8-1995
采标情况：
IDT IEC 60601-2-4:2002

出版信息

出版社：
中国标准出版社
页数：
44页
标准价格：
39.0 元
出版日期：
2010-03-01
计划单号：
20062131-Q-464

其他信息

首发日期：
1995-06-02
起草人：
俞及、周赛新
起草单位：
上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。 GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB9706.8-2009 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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