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【医药行业标准(YY)】 医用光学人工晶状体 第8部分:基本要求
本网站 发布时间:
2008-10-17 15:00:00
- YY0290.8-2008
- 现行
标准号:
YY 0290.8-2008
标准名称:
医用光学人工晶状体 第8部分:基本要求
标准类别:
医药行业标准(YY)
标准状态:
现行-
发布日期:
2008-10-17 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
替代情况:
替代YY 0290.8-1997采标情况:
ISO 11979-8:2006 MOD
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标准简介:
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第8部分。本部分代替YY 0290.8-1997《人工晶体 第8部分:基本要求》。YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入物和移植物。本部分与YY 0290.8-1997的主要差异如下:1)1997版中的“性能和设计、材料”的要求,在本版中细分为“安全和性能、光学性能和机械性能、生物相容性”;2)加入风险分析的评价;3)灭菌要求中增加了环氧乙烷(EO)残留量和2-氯乙醇(ECH)的要求;4)增加了细菌内毒素的要求。 YY 0290.8-2008 医用光学人工晶状体 第8部分:基本要求 YY0290.8-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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