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GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

【国家标准(GB)】体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

本网站发布时间： 2008-01-22 16:00:00

GB/T21415-2008
现行

基本信息

标准号：
GB/T 21415-2008
标准名称：
体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-01-22
实施日期：
2008-09-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>11.100实验室医学
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

关联标准

采标情况：
IDT ISO 17511:2003

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066·1-31185
页数：
23页
标准价格：
22.0 元
出版日期：
2008-04-01
计划单号：
20051179-T-464

其他信息

首发日期：
2008-01-22
起草人：
丛玉隆、冯仁丰、张新梅、胡冬梅、陶源、康娟
起草单位：
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。本标准等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》。 GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 GB/T21415-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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【国家标准(GB)】 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

基本信息

GB/T 21415-2008

体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

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